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Reduced price! VINCIGRIP FORTE GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL SABOR NARANJA, 10 SOBRES

VINCIGRIP FORTE GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL SABOR NARANJA, 10 SOBRES

Sobres para disolver en agua pensados para el alivio de los síntomas en procesos catarrales y gripales que cursen con fiebre, dolor leve o moderado, congestión y secreción nasal, para adultos y adolescentes

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CLORFENAMINA
PSEUDOEFEDRINA
PARACETAMOL
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Prospecto información para el paciente

Vincigrip Forte granulado para solución oral sabor naranja
Paracetamol/Pseudoefedrina hidrocloruro/Clorfenamina maleato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted
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Prospecto información para el paciente

Vincigrip Forte granulado para solución oral sabor naranja
Paracetamol/Pseudoefedrina hidrocloruro/Clorfenamina maleato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el
dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días
Contenido del prospecto
1 Qué es Vincigrip Forte y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vincigrip Forte
3 Cómo tomar Vincigrip Forte
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Vincigrip Forte
6 Contenido del envase e información adicional

1 Qué es Vincigrip Forte y para qué se utiliza
Es una asociación de paracetamol pseudoefedrina y clorfenamina
El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre
La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal
La pseudoefedrina es un simpaticomimético que reduce la congestión nasal

Está indicado para el alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan con o sin fiebre
dolor leve a moderado congestión y secreción nasal en adultos y adolescentes a partir de 14 años

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el
dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días

2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vincigrip Forte
No tome Vincigrip Forte

Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
incluidos en la sección 6
Si padece hipertensión arterial grave
Si padece hipertiroidismo

2 de 7
Si está en tratamiento con algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa IMAO como pueden
ser algunos medicamentos antidepresivos o medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson
Si está en tratamiento con medicamentos simpaticomiméticos medicamentos utilizados para el
tratamiento del asma o medicamentos para acelerar la frecuencia de los latidos del corazón
Si está en tratamiento con medicamentos betabloqueantes medicamentos para el tratamiento de la
hipertensión arterial o enfermedades cardiovasculares
Si padece glaucoma elevación de la presión ocular
Si padece alguna enfermedad grave del corazón o de las arterias como enfermedad coronaria o angina
de pecho o hemorragia cerebral
Si padece alguna enfermedad del hígado o riñón grave
Si está en el primer trimestre del embarazo
Los niños o adolescentes menores de 14 años no pueden tomar este medicamento

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Vincigrip Forte

No debe exceder la dosis máxima recomendada ver sección 3
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol 3
sobres de Vincigrip Forte
Mientras esté tomando este medicamento no se pueden tomar otros que contengan paracetamol porque
se podría producir una sobredosis de paracetamol que podría dañar el hígado
Si toma otros productos que contengan descongestivos nasales no debe tomar este medicamento
Debe suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica
El uso simultáneo de cocaína con pseudoefedrina puede aumentar los efectos cardiovasculares y el
riesgo de efectos adversos

Deben consultar con el médico antes de tomar este medicamento

Pacientes con enfermedades de riñón de corazón o de pulmón y los pacientes con anemia
Pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico
Pacientes sensibles alérgicos a un antihistamínico porque pueden ser sensibles a otros
antihistamínicos como clorfenamina
Diabetes mellitus puede aumentar la concentración de glucosa en sangre
Enfermedades cardiovasculares
Feocromocitoma
Hipertrofia prostática puede precipitar la retención de orina
Obstrucción del cuello vesical
Retención urinaria
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica los efectos anticolinérgicos de clorfenamina podrían
producir espesamiento de las secreciones bronquiales y obstruir las vías respiratorias
Obstrucción píloroduodenal o úlcera péptica estenosante se pueden agravar
Pacientes epilépticos

Niños y adolescentes

Este medicamento está contraindicado en niños y en adolescentes menores de 14 años

Interferencia con pruebas analíticas

Si le van a hacer alguna prueba analítica incluidos análisis de sangre y orina comunique a su médico que
está tomando este medicamento ya que puede alterar los resultados

Este medicamento puede interferir con las pruebas cutáneas que utilizan alérgenos Se recomienda
suspender la toma de este medicamento al menos 3 días antes de comenzar las pruebas e informar al
médico

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Deportistas

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control del dopaje como positivo

Uso de Vincigrip Forte con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento

En particular si usted está utilizando alguno de los siguientes medicamentos ya que puede ser necesario
cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento

Medicamentos para tratar la epilepsia antiepilépticos lamotrigina fenitoína u otras hidantoínas
fenobarbital metilfenobarbital primidona carbamacepina
Medicamentos para tratar la tuberculosis isoniazida rifampicina
Medicamentos para tratar las convulsiones y la depresión barbitúricos utilizados como hipnóticos
sedantes y anticonvulsivantes
Medicamentos para evitar coágulos en la sangre anticoagulantes orales acenocumarol warfarina
Medicamentos para aumentar la eliminación de orina diuréticos del asa furosemida y otros diuréticos
que producen pérdida de potasio diuréticos para tratar la hipertensión u otros
Medicamentos para evitar las náuseas y vómitos metoclopramida y domperidona
Medicamentos para el tratamiento de la gota probenecid y sulfinpirazona
Medicamentos para el tratamiento de la hipertensión tensión arterial alta y arritmias alteraciones del
ritmo del corazón propanolol
Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre colestiramina
Medicamentos que producen depresión sobre el sistema nervioso central como los utilizados para el
insomnio o la ansiedad
Medicamentos ototóxicos que tienen como efecto adverso que dañan al oído
Medicamentos fotosensibilizantes que como efecto adverso producen alergia a la luz
Acidificantes urinarios cloruro de amonio
Alcalinizantes urinarios bicarbonato sódico citratos
Anestésicos por inhalación
Antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la monoaminooxidasa Ver sección 2 No tome Vincigrip
Forte
Algunos medicamentos para bajar la tensión arterial o para favorecer la eliminación de orina como
betabloqueantes inhibidores de la ECA alcaloides de la rauwolfia como la reserpina
Estimulantes del sistema nervioso anfetaminas xantinas
Glucósidos digitálicos utilizados para el corazón
Hormonas tiroideas utilizadas para las enfermedades del tiroides
Levodopa utilizado para el tratamiento del parkinson
Nitratos utilizados para el tratamiento de la angina de pecho
Inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO incluyendo furazolidona antibacteriano y procarbazina
anticanceroso su uso simultáneo no se recomienda porque pueden prolongar e intensificar los efectos
anticolinérgicos y depresores del sistema nervioso central de los antihistamínicos
Antidepresivos tricíclicos o maprotilina antidepresivo tetracíclico u otros medicamentos con acción
anticolinérgica se pueden potenciar los efectos anticolinérgicos de estos medicamentos o de los
antihistamínicos como clorfenamina Si aparecen problemas gastrointestinales debe advertirse a los
pacientes que lo comuniquen lo antes posible al médico ya que podría producirse íleo paralítico Ver
sección 2 Advertencias y precauciones
Inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO se debe evitar la administración conjunta de este
medicamento e incluso en los 15 días posteriores a la finalización del tratamiento con IMAO
antidepresivos como tranilcipromina moclobemida para la enfermedad de Parkinson como selegilina
anticancerosos como procarbazina o antiinfecciosos como linezolida ya que debido al aumento de la

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liberación de catecolaminas pueden prolongar e intensificar los efectos vasopresores y estimulantes
cardíacos de la pseudoefedrina pudiendo producir hipertensión grave hiperpirexia y dolor de cabeza

No utilizar con otros medicamentos indicados para el alivio de la congestión nasal

Uso de Vincigrip Forte con alimentos bebidas y alcohol

Mientras esté en tratamiento con este medicamento no puede tomar bebidas alcohólicas porque le puede
potenciar la aparición de los efectos adversos de este medicamento

Además la utilización de medicamentos que contienen paracetamol por pacientes que consumen
habitualmente alcohol 3 o más bebidas alcohólicas cerveza vino licor al día puede provocar daño en
el hígado

Limite el consumo de bebidas que contengan cafeína café té chocolate y bebidas con cola mientras esté
tomando este medicamento

No tomar con zumo de naranja amarga porque puede producir una crisis hipertensiva

La toma de este medicamento con alimentos no afecta la eficacia del mismo

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento

Este medicamento está contraindicado en el primer trimestre del embarazo porque puede producir
malformaciones en el intestino y la cara del recién nacido Además no se debe tomar durante el resto del
embarazo a no ser que su médico considere que es estrictamente necesario

Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento porque pasa a la leche materna
pudiendo producir efectos adversos en el bebé

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede producir somnolencia sedación vértigos o mareos pudiendo alterar la capacidad
de reacción Si nota estos efectos evite conducir vehículos o utilizar máquinas

Vincigrip Forte contiene sodio manitol E421 y amarillo anaranjado S E110

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 3634 mg
158 mmoles de sodio por sobre

Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene manitol

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S E110
Puede provocar asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico

3 Cómo tomar Vincigrip Forte
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico

La dosis recomendada es

5 de 7
Adultos y adolescentes mayores de 14 años 1 sobre cada 68 horas 3 o 4 veces al día si fuera necesario
No se excederá de 4 sobres en 24 horas

Pacientes con enfermedades de hígado riñón o corazón deben consultar a su médico Ver sección 2

Cómo tomar

Vincigrip Forte se toma por vía oral
Verter el contenido del sobre en medio vaso de agua removiendo hasta que se disuelva completamente

Si el medicamento se toma por la noche se debe tomar unas horas antes de acostarse para reducir la
posibilidad de insomnio en pacientes con dificultades para dormir

La toma del medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas A medida que éstos desaparezcan
se debe suspender esta medicación

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento está contraindicado en niños y en adolescentes menores de 14 años

Uso en pacientes mayores de 65 años

Estos pacientes no pueden tomar este medicamento sin consultar con su médico

Suelen ser más propensos a los efectos adversos de la pseudoefedrina y de clorfenamina

Si toma más Vincigrip Forte del que debe

Si ha ingerido una sobredosis debe acudir rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas ya
que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis aún en casos
de intoxicación grave

Los síntomas de sobredosis pueden ser mareos vómitos pérdida de apetito coloración amarillenta de la
piel y los ojos ictericia y dolor abdominal Ansiedad temor agitación dolor de cabeza puede ser síntoma
de tensión alta convulsiones insomnio o somnolencia intensa torpeza sensación de desmayo
inestabilidad confusión irritabilidad temblores anorexia psicosis con alucinaciones esto último
sobretodo en niños Sequedad de boca nariz o garganta Efectos como tensión alta arritmias latidos
rápidos o irregulares palpitaciones reducción de la producción de orina Acidosis metabólica
disminución de la reserva alcalina de la sangre En uso prolongado se puede producir depleción del
volumen plasmático disminución del volumen de sangre

En casos más graves se puede producir disminución del potasio en sangre hipopotasemia trastorno
mental con la percepción de la realidad alterada psicosis convulsiones coma y crisis hipertensivas

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión de la
sobredosis del medicamento

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la
toxicidad de una sobredosis de paracetamol

En caso de sobredosis o ingestión accidental acuda inmediatamente al médico o al Servicio de Urgencias
del hospital más próximo o consulte al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20
indicando el medicamento y la cantidad ingerida

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4 Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas
las personas los sufran

Durante el periodo de utilización de la asociación de paracetamol clorfenamina y pseudoefedrina se han
notificado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud

Los efectos adversos que pueden aparecer más frecuentemente son

Ligera somnolencia mareo y debilidad muscular que en algunos pacientes desaparecen tras 23 días de
tratamiento Dificultad en los movimientos de la cara torpeza temblor alteraciones en las sensaciones y
hormigueo visión borrosa o visión doble sequedad de nariz y garganta espesamiento de las mucosidades
sequedad de boca pérdida de apetito alteraciones del gusto u olfato molestias gastrointestinales que
pueden disminuir si se administra el medicamento junto con alimentos como náuseas vómitos diarrea
estreñimiento y dolor de estómago retención de orina y aumento de la sudoración

Los efectos adversos que pueden aparecer menos frecuentemente son

Excitación nerviosa generalmente con dosis altas y más frecuentemente en ancianos y niños que puede
incluir síntomas como inquietud insomnio nerviosismo ansiedad dolor de cabeza descoordinación
temblores e incluso convulsiones

Otros efectos adversos que pueden aparecer son dilatación de las pupilas alteraciones cardíacas
generalmente por sobredosis como latidos rápidos del corazón taquicardia latidos irregulares
palpitaciones y alteraciones del ritmo cardíaco arritmias Aumento de la tensión arterial hipertensión
principalmente en pacientes hipertensos o bajada de la tensión hipotensión Se han presentado casos de
enfermedades intestinales con presencia de sangre en heces a los pocos días de haber comenzado el
tratamiento
Alteraciones en la piel como lesiones endurecidas eritemas picor y dermatitis
Dificultad o dolor al orinar Alteraciones sanguíneas cambios en la fórmula de la sangre como
agranulocitosis leucopenia anemia aplásica o trombocitopenia con síntomas como hemorragia no
habitual dolor de garganta o cansancio reacciones de hipersensibilidad graves reacción anafiláctica tos
dificultad para tragar latidos rápidos picor hinchazón de párpados o alrededor de los ojos cara lengua y
dificultad respiratoria fotosensibilidad sensibilización a la luz del sol sensibilidad cruzada alergia con
medicamentos relacionados con la clorfenamina Alteraciones auditivas tensión en el pecho sonidos al
respirar sibilancias edema hinchazón Trastornos del hígado que pueden presentarse con dolor de
estómago o vientre y orina oscura impotencia sexual y alteraciones en la menstruación

Los efectos adversos que pueden aparecer en raras ocasiones

Malestar aumento de los niveles de transaminasas en sangre alucinaciones más frecuentes con grandes
dosis pesadillas chillidos y confusión en niños latidos lentos de corazón o bradicardia frecuentes con
grandes dosis

Los efectos adversos que pueden aparecer en muy raras ocasiones

Enfermedades de riñón orina turbia urticaria ictericia coloración amarillenta de la piel alteraciones
sanguíneas neutropenia anemia hemolítica hipoglucemia bajada de azúcar en sangre infarto de
miocardio y reacciones graves en la piel

Los efectos adversos cuya frecuencia de aparición no es conocida

Hepatitis que puede derivar en insuficiencia hepática aguda angioedema urticaria generalizada
acompañada de inflamación de pies manos garganta labios y vías respiratorias reacciones ampollosas en

7 de 7
la piel muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson la Necrólisis Epidérmica Tóxica y Pustulosis
Exantematosa Aguda Generalizada

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano http//wwwnotificarames
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento

5 Conservación de Vincigrip Forte
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
No requiere condiciones especiales de conservación
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente

6 Contenido del envase e información adicional
Composición de Vincigrip Forte

Los principios activos son paracetamol pseudoefedrina hidrocloruro y clorfenamina maleato
Los demás componentes excipientes son manitol E421 ciclamato sódico carboximetilalmidón sódico
almidón de patata sin gluten povidona K90 sacarina sódica aroma de naranja y amarillo anaranjado S
E110

Aspecto del producto y contenido del envase

Vincigrip Forte se presenta en sobres conteniendo granulado para solución oral con sabor a naranja
Cada envase contiene 10 sobres

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios SALVAT SA
C/ Gall 3036
08950 Esplugues de Llobregat Barcelona

Fecha de la última revisión de este prospecto Junio de 2015

La información actualizada y detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes

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