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Reduced price! RESPIBIEN 0.05% NEBULIZADOR 15 ML

RESPIBIEN 0.05% NEBULIZADOR 15 ML

Medicamento pertenece al grupo de los medicamentos simpaticomiméticos. Es un medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como principio activo.

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OXIMETAZOLINA
PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

respibien 05 mg/ml solución para pulverización nasal
Oximetazolina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de...

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PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

respibien 05 mg/ml solución para pulverización nasal
Oximetazolina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento

Contenido del prospecto
1 Qué es respibien y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a usar respibien
3 Cómo usar respibien
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de respibien
6 Contenido del envase e información adicional


1 Qué es respibien y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados simpaticomiméticos Es un
medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como principio activo La oximetazolina
administrada por la nariz produce constricción de los vasos sanguíneos a nivel local descongestionando la
mucosa nasal

Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos adolescentes y niños mayores
de 6 años
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento

2 Qué necesita saber antes de empezar a usar respibien

No use respibien
Si es alérgico a la oximetazolina a otros descongestionantes nasales o a cualquiera de los
componentes de este medicamento incluidos en la sección 6
Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza si ha sufrido alguna intervención
quirúrgica craneal transnasal o transoral

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar respibien si
Está en tratamiento con medicamentos antidepresivos fenotiazina tranquilizante o metildopa para
bajar la tensión arterial
Ha padecido o padece aunque sólo le hubiera ocurrido una vez cualquiera de las siguientes
enfermedades o síntomas

o Si tiene niveles de azúcar en sangre elevados diabetes mellitus
o Si tiene la tensión arterial alta hipertensión arterial
o Si tiene alguna enfermedad del corazón o del aparato circulatorio
o Si tiene alguna enfermedad de la próstata con dificultad al orinar hipertrofia prostática
o Si tiene alguna enfermedad del tiroides hipertiroidismo
Si alguna vez ha padecido insomnio o vértigo cuando ha estado en tratamiento con otros medicamentos
simpaticomiméticos como por ejemplo pueden ser entre otros alguno de los utilizados para tratar
enfermedades del corazón hipotensión tensión arterial baja o para tratar el asma

En casos raros la oximetazolina debido a que sus efectos son temporales y a su uso prolongado puede
aumentar la congestión nasal en lugar de disminuirla esto se conoce como efecto rebote

Raramente se puede producir insomnio después de utilizar el medicamento Si esto le ocurriera evite
utilizarlo a última hora de la tarde o por la noche
No exceder la dosis recomendada en el apartado 3 Cómo usar respibien
Para evitar contagios el medicamento no se debe utilizar por más de una persona y el aplicador debe
limpiarse siempre después de cada uso con un paño limpio y húmedo

Niños
No utilizar en menores de 6 años
Los niños pueden ser especialmente propensos a la aparición de los efectos adversos de este medicamento

Uso de respibien con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento

Este medicamento no debe ser utilizado por personas que estén tomando o hayan tomado durante las 2
últimas semanas medicamentos utilizados para tratar la depresión antidepresivos tricíclicos o inhibidores de
la monoaminooxidasa IMAO o con un medicamento para bajar la tensión arterial llamado metildopa
Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con fenotiazina tranquilizante o con
medicamentos para tratar el asma

Embarazo lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento
Este medicamento no se debe usar durante el embarazo ni durante la lactancia

Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar efectos en este sentido si nota somnolencia o mareos no conduzca ni maneje
herramientas o máquinas peligrosas

respibien contiene cloruro de benzalconio Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa
nasal especialmente con tratamientos de larga duración porque contiene cloruro de benzalconio Si se
sospecha tal reacción congestión nasal persistente siempre que sea posible se debería utilizar un
medicamento de uso nasal que no contenga este excipiente


3 Cómo usar respibien

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico En caso de dudas pregunte a su médico o farmacéutico
La dosis recomendada es

Adultos adolescentes y niños mayores de 6 años
1 pulverización en cada orificio nasal no más de 2 veces en 24 horas
Este medicamento se utiliza por vía nasal
Antes de la aplicación de este medicamento debe eliminar los fluidos nasales existentes sonándose bien la
nariz

Si es la primera vez que utiliza este producto o no lo ha utilizado desde hace tiempo es necesario cargar el
pulverizador Para ello manteniendo el envase alejado del cuerpo presione el pulverizador varias veces hasta
que salga un líquido finamente pulverizado

Para evitar contagios después de cada uso y antes de cerrar el envase se debe limpiar el extremo del
aplicador con un paño limpio y húmedo Además cada envase debe ser utilizado sólo por una persona

Si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento interrumpa dicho tratamiento y consulte a su
médico

Uso en niños
No utilizar en menores de 6 años

Mayores de 65 años
Consulte a su médico o farmacéutico ya que las personas mayores son más sensibles a los efectos adversos
de este medicamento

Si usa más respibien del que debe
Por aplicación de dosis excesivas o muy continuadas podrá notar dolor de cabeza temblores insomnio
sudoración excesiva palpitaciones taquicardia aumento de la tensión arterial o alteraciones del sueño

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida

Si olvidó usar respibien
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si fuera necesario vuelva a usarlo como se indica en el apartado 3 Cómo usar respibien

4 Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos respibien puede tener efectos adversos aunque no todas las personas
los sufran

Durante el periodo de utilización de la oximetazolina se han observado los siguientes efectos adversos cuya
frecuencia no se ha podido establecer con exactitud

Los efectos adversos que se han producido con más frecuencia son
Escozor en el lugar de aplicación sequedad picor de la mucosa nasal o estornudos

Los efectos adversos que se pueden producir en raras ocasiones son
Ansiedad inquietud insomnio alucinaciones temblores y trastornos del sueño en niños Taquicardia
palpitaciones aumento de la tensión arterial Dolor de cabeza náuseas exantema enrojecimiento de la piel

El uso excesivo o continuado de este medicamento puede dar lugar a congestión nasal

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en el prospecto

5 Conservación de respibien

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
No requiere condiciones especiales de conservación

Caducidad
No utilice respibien después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ??CAD?? La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente


6 Contenido del envase e información adicional

Composición de respibien
El principio activo es hidrocloruro de oximetazolina Cada ml contiene 05 mg 65 microgramos por
pulsación de oximetazolina hidrocloruro
Los demás componentes son cloruro de benzalconio glicina E640 povidona E1201 sorbitol
E420 y agua purificada

Aspecto del producto y contenido del envase
respibien es una solución para pulverización nasal incolora o ligeramente amarillenta Se presenta en
envases que contienen 15 ml

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa SA
C/ OlazChipi 10 Polígono Industrial Areta
31620 Huarte Pamplona Navarra España


Fecha de la última revisión de este prospecto Mayo de 2012

Otras fuentes de información

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS wwwaempsgobes/

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