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Reduced price! REGAXIDIL 20 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 120 ml (2 frascos de 60 ml)

REGAXIDIL 20 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 120 ml (2 frascos de 60 ml)

Solución cutanea que contiene minoxidilo, indicado para la caída moderada del cabello en adultos.

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MINOXIDILO
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Prospecto información para el usuario

REGAXIDIL 20 mg/ml solución cutánea
Minoxidil


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CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ftaempses Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA http//wwwaempsgobes/cima
C/ CAMPEZO 1 ?? EDIFICIO 8 28022 MADRID

Prospecto información para el usuario

REGAXIDIL 20 mg/ml solución cutánea
Minoxidil


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 44
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días

Contenido del prospecto
1 Qué es REGAXIDIL 20 mg/ml y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a usar REGAXIDIL 20 mg/ml
3 Cómo usar REGAXIDIL 20 mg/ml
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de REGAXIDIL 20 mg/ml
6 Contenido del envase e información adicional


1 Qué es REGAXIDIL 20 mg/ml y para qué se utiliza

REGAXIDIL es una solución para uso sobre la piel del cuero cabelludo que estimula el crecimiento del
cabello en individuos con alopecia androgénica tipo más común de calvicie cuando se aplica de forma
cutánea
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la caída moderada del cabello de origen
androgénico

2 Qué necesita saber antes de empezar a usar REGAXIDIL 20 mg/ml

No use REGAXIDIL 20 mg/ml
si es alérgico hipersensible al minoxidil o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6

Advertencias y precauciones
Antes de iniciar el tratamiento con REGAXIDIL 20 mg/ml será necesario que su médico le haga una
revisión clínica completa Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este
medicamento

si tiene algún problema o alguna herida en la piel del cuero cabelludo ya que puede absorberse más
cantidad de producto por lo que deberá asegurarse de que éstas no existen antes de su aplicación
si tiene antecedentes o padece en este momento alguna enfermedad de los vasos sanguíneos
circulación o del corazón ya que sería recomendable que su médico le controlase la tensión arterial
y la frecuencia cardíaca
si notase cualquier otro efecto en su estado general o en su piel interrumpa el tratamiento y consulte
con su médico o farmacéutico

MINISTERIO DE SANIDAD POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

si es mujer debe tener especial cuidado de lavarse las manos después de aplicar el producto sobre el
cuero cabelludo ya que si el producto entra en contacto con otras partes del cuerpo existe el riesgo
de crecimiento de pelo en otras zonas del cuerpo
si este medicamento entra en contacto con sus ojos o mucosas deberá lavarse los mismos con
abundante agua Consultar con un oftalmólogo si fuese necesario
este medicamento puede producir un descenso brusco de la tensión arterial en pacientes tratados con
vasodilatadores periféricos medicamentos para el tratamiento de alteraciones cerebrovasculares y
medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial
las zonas tratadas no deben exponerse al sol aun estando nublado ni a lámparas de rayos ultravioleta
UVA Será necesario utilizar una protección específica en la zona tratada
por su contenido en etanol alcohol este medicamento puede producir irritación y sequedad de la
piel

Debe consultar a su médico o farmacéutico si empeora o si mejora después de 30 días

Uso de REGAXIDIL 20 mg/ml con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento

La administración conjunta de REGAXIDIL 20 mg/ml con vasodilatadores periféricos medicamentos
para el tratamiento de alteraciones cerebrovasculares y medicamentos para el tratamiento de la tensión
arterial puede producir un descenso brusco de la tensión arterial

Asimismo no deberá aplicarse al mismo tiempo con otros productos de aplicación cutánea tales como
corticoides retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorción

Embarazo lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento

El tratamiento con REGAXIDIL 20 mg/ml no se recomienda si usted está embarazada o en período de
lactancia

Conducción y uso de máquinas
No existen datos que sugieran que el tratamiento con este medicamento pueda afectar a la hora de
conducir vehículos o de utilizar maquinaria no obstante procure no realizar estas tareas hasta que
compruebe como tolera el medicamento

REGAXIDIL 20 mg/ml contiene propilengligol
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol

3 Cómo usar REGAXIDIL 20 mg/ml

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas

Su médico determinará la dosis apropiada y la duración del tratamiento con REGAXIDIL 20 mg/ml No
suspenda el tratamiento antes ya que existen datos de que si suspende el tratamiento durante 34 meses
puede volver al estado inicial de alopecia que tenía antes de iniciar el tratamiento

Lávese las manos antes de la aplicación
El cabello y el cuero cabelludo deben estar completamente secos al aplicar el producto

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Aplíquese 1 ml de solución con ayuda de la jeringa o 10 pulverizaciones si utiliza la bomba
dosificadora
Extienda la cantidad de solución con la yema de los dedos sobre el área a tratar empezando por el
centro de la misma No aplicarlo en otras zonas del cuerpo ya que existe el riesgo de crecimiento de
pelo en otras zonas del cuerpo
Tras la utilización de REGAXIDIL 20 mg/ml se recomienda el lavado de las manos con abundante
agua para evitar el crecimiento de pelo en zonas no deseadas especialmente si es mujer

Al igual que con otros medicamentos el grado de respuesta al tratamiento depende de cada paciente por
ello puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que comience a crecer el pelo


Posología

Solo para uso cutáneo NO ingerir

La dosis diaria recomendada es de 1 ml de solución cada 12 horas dosificado con la jeringa o 10
pulverizaciones si se utiliza la bomba dosificadora

La dosis máxima diaria recomendada es de 2 ml

Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia


Si estima que la acción de REGAXIDIL 20 mg/ml es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su
médico o farmacéutico

Uso en mujeres
Si es mujer debe tener especial cuidado de lavarse las manos después de aplicar el producto sobre el
cuero cabelludo ya que si el producto entra en contacto con otras partes del cuerpo existe el riesgo de
crecimiento de pelo en otras zonas del cuerpo

Uso en niños y adolescentes
Este producto no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años ya que la seguridad y la eficacia de
REGAXIDIL no se ha establecido en esta población

Uso en pacientes mayores de 65 años
Este producto no debe utilizarse en pacientes mayores de 65 años ya que la seguridad y la eficacia de
REGAXIDIL no se ha establecido en esta población

Si usa más REGAXIDIL 20 mg/ml del que debe
Si ha utilizado más REGAXIDIL del que debe consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico

La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación de minoxidil producirá un aumento en la
intensidad de efectos adversos de tipo dermatológicos especialmente prurito picor sequedad
irritación de la piel y eczema afección inflamatoria aguda o crónica de la piel
Los signos y síntomas tras la ingestión accidental o voluntaria de minoxidil pueden ser entre otros
hipotensión bajada de la tensión arterial taquicardia aceleración de los latidos del corazón edemas
hinchazón acumulación excesiva de líquido y fallo cardíaco congestivo insuficiencia cardíaca

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En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o
acuda a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20
indicando el medicamento y la cantidad ingerida


Si olvidó usar REGAXIDIL 20 mg/ml
En el periodo inicial de tratamiento Aplíquese la dosis olvidada lo antes posible y después siga con la
pauta que la haya recomendado su médico No utilice una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas
En el período de mantenimiento Aplíquese la siguiente dosis como de costumbre y continúe su
tratamiento

Si interrumpe el tratamiento con REGAXIDIL 20 mg/ml
La interrupción del tratamiento durante 3 ?? 4 meses puede provocar que usted vuelva al estado inicial de
alopecia previo al tratamiento
Si aparecieran los síntomas descritos consulte a su médico

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto pregunte a su médico o farmacéutico

4 Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos REGAXIDIL 20 mg/ml puede producir efectos adversos aunque no
todas las personas los sufran

Los efectos adversos más frecuentemente notificados son prurito picor dermatitis enrojecimiento
sequedad irritación de la piel eczema afección inflamatoria de la piel hipertricosis crecimiento de
pelo en la piel generalmente de intensidad leve a moderada y reversibles al suspender el tratamiento

Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Irritación cutánea local descamación y enrojecimiento
Dermatitis de contacto
Sequedad de la piel
Edema acumulación excesiva de líquido
Sensación de quemazón y escozor en la piel
Hipertricosis crecimiento de pelo en la piel

Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Reacciones alérgicas
Eczema afección inflamatoria de la piel
Dolor de cabeza y parestesias sensación de adormecimiento en brazos o piernas
Mareos debilidad malestar
Neuritis inflamación de un nervio y alteración del gusto
Irritación de los ojos alteración de la visión
Otitis inflamación de oídos particularmente otitis externa

Muy raras pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes
Cambios en la tensión arterial y en la frecuencia cardíaca
Alopecia cabello poco uniforme
Dolor en el tórax

Comunicación de efectos adversos

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Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata
de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
websitewwwnotificarames Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

5 Conservación de REGAXIDIL 20 mg/ml

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

No requiere condiciones especiales de conservación
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la
abreviatura CAD La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente

6 Contenido del envase e información adicional

Composición de REGAXIDIL 20 mg/ml
El principio activo es minoxidil cada mililitro ml de solución contiene 20 mg de minoxidil Un ml
equivale a 10 pulverizaciones

Los demás componentes excipientes son Etanol al 96 propilenglicol y agua purificada




Aspecto del producto y contenido del envase

REGAXIDIL es una solución para uso cutáneo La solución es transparente e incolora con olor a
alcohol Se presenta en formatos de 60 ml 120 ml 2 frascos de 60 ml y 240 ml 4 frascos de 60 ml
provistos de bomba dosificadora y jeringa

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA SA
Carretera de CazoñaAdarzo s/n
39011 Santander


Fecha de la última revisión de este prospecto Febrero 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes/

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