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Reduced price! REACTINE CETIRIZINA/PSEUDOEFEDRINA 5/120 MG COMPRIMIDOS LIBERACIÓN PROLONGADA, 14 COMPRIMIDOS

REACTINE CETIRIZINA/PSEUDOEFEDRINA 5/120 MG COMPRIMIDOS LIBERACIÓN PROLONGADA, 14 COMPRIMIDOS

Medicamento de la família de los antihistamínicos, que contiene cetirizina y pseudefedrina (descongestivo). Indicados para tratar los síntomas derivados de las alergias.

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PSEUDOEFEDRINA
CETIRIZINA
V40
Prospecto información para el usuario

REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina 5 mg / 120 mg comprimidos de liberación prolongada
C etirizina dihidrocloruro/ P seudoefedrina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque
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REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina 5 mg / 120 mg comprimidos de liberación prolongada
C etirizina dihidrocloruro/ P seudoefedrina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
S i experimenta efectos adversos consulte con su médico o farmacéutico incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento

Contenido del prospecto

1 Qué es REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina
3 Cómo tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina
6 Contenido del envase e i nformación adicional

1 Qué es REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina y para qué se utiliza

Es un medicamen to que actúa como antialérgico y descongestivo nasal

REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina
está indicado para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de la rinitis alérgica estacional cuando se acompaña de congestión nasal en
adultos y adolescentes m ayores de 12 años

Debe consultar al médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento

2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina

No tome REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina si

?? Es alérgico hipe rsensible a la pseudoefedrina a la cetirizina a los antihistamínicos a otros
descongestivos nasales o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
?? Es un niño menor de 12 años
?? Padece o ha padecido dificultad para orinar y/ o retención urinaria
?? Tiene hipertrofia de próstata
?? Si padece enfermedad de riñón que requiera diálisis
?? Sufre hipertensión grave o alguna enfermedad de corazón o de los vasos sanguíneos o ha
padecido hemorragia cerebral
?? Tiene glaucoma de ángulo estrecho
?? Padece hiperti roidismo

?? Está tomando o ha tomado en las 2 últimas semanas medicamentos antidepresivos de tipo
inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO
?? Si está embarazada o en período de lactancia

Advertencias y precauciones

?? Debe consultar con el médico antes de toma r este medicamento si tiene
Diabetes
Ataques agudos de asma
La tensión arterial alta hipertensión
Presión en el ojo alta hipertensión ocular
Epilepsia o riesgo de convulsiones
Enfermedad de hígado grave con función reduci da
Enfermedad moderada o grave de riñón con función reducida
Si tiene más de 60 años
Úlcera de estómago u obstrucción intestinal o de la vejiga
Ha tenido broncoespasmo

Si toma otros medicamentos que contengan descongestivos nasales no debe tomar este medicamento

Debe interrum pir el tratamiento y consultar con su medico si durante el tratamiento con este
medicamento nota o le diagnostican tensión arterial alta hipertensión latidos del corazón rápidos
o fuertes taquicardia palpitaciones o alteración del ritmo del corazón arritmias ganas de
vomitar o dolor de cabeza

Debe suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica
Si le van a hacer alguna prueba de alergia debe suspender el tratamiento 2 días antes de la
realización de dicha pr ueba e informar a su médico

La pseudoefedrina principio activo de este medicamento si se toma en grandes cantidades puede
producir dependencia por lo que puede resultar perjudicial
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento

El uso simultáneo de cocaína con este medicamento puede aumentar los efectos cardiovasculares y el
riesgo de efectos adversos
En las heces pueden aparecer pequeñas bolitas que son restos del medicamento pero esto no es
perjudicial ni afecta a la eficacia del medicamento


Interacción con pruebas analíticas

Si le va n a realizar alguna prueba analítica incluidos análisis de sangre orina pruebas cutáneas que
utilizan alergenos etc comunique al médico que está tomando este medicamento ya que puede
alterar los resultados

Advertencia a d eportistas
No es aconsejable la toma de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina por contener pseudoefedrina
y tratarse de comprimidos de liberación prolongada en deportistas sobre todo si existe la
posibil idad de que les practiquen un control de sustancias prohibidas en el deporte en las siguientes
6 h

Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años

Toma de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina con otros medicamentos

Informe a su m édico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento

En particular comunique si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos ya que puede
ser necesario modificar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de ellos
Acidificantes urinarios cloruro de amonio
Alcalinizantes urinarios bicarbonato sódico citratos ya que pueden hacer que la
pseudoefedrina se elimine de manera más lenta y aumente su efecto y su toxicida d
Anestésicos por inhalación ya que pueden aumentar el riesgo de problemas del corazón
Antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO ya que puede
producir crisis hipertensiva dolor de cabeza fiebre muy elevada y aumento de la tensión
arterial Ver apartado No tome REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina
Algunos medicamentos para bajar la tensión arterial o para favorecer la eliminación de orina
como beta bloqueantes inhibidores de la ECA alcaloides de la rauwolfia como la reserpi na
metildopa guanetidina ya que puede producir disminución o una subida brusca de la tensión
arterial
Anticoagulantes orales como el acenocumarol ya que pueden disminuir la acción del
acenocumarol
Dihidroergotamina derivado ergotamínico para el tratamiento del dolor de cabeza ya que
puede producir un aumento grave de la tensión arterial
Estimulantes del sistema nervioso anfetaminas xantinas ya que puede causar nerviosismo
irritabilidad insomnio o posiblemente convulsiones o alteración del ritmo del corazón
arritmias
Glucósidos digitálicos utilizados para el corazón ya que pueden producir alteraciones en el
ritmo cardiaco
Hormonas tiroideas utilizadas para las enfermedades del tiroides ya que puede aumentar los
efectos tanto de las hormona s como de la pseudoefedrina
Levodopa y selegilina utilizados para el tratamiento del parkinson ya que pueden producir
un a umento grave de la tensión arterial fiebre muy alta y dolor de cabeza
Linezolida utilizado como antibacteriano ya que puede producir aumento de la tensión
arterial
Nitratos utilizados para el tratamiento de la angina de pecho ya que puede reducir los efectos
de los nitratos
Procarbazina utilizado para tratar el cáncer ya que produce un a umento de la tensión arterial
grave fiebre muy elevada y dolor de cabeza
Ritonavir anti retroviral ya que aumenta la cantidad de cetirizina en sangre y provoca que su
eliminación sea más lenta
Medicamentos para el tratamiento del asma que contengan teofilina
Antiácidos y caolín


Toma de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina con los alimentos y bebidas

Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos

Se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento

Embarazo lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
E ste medicamento está contraindicado durante el embarazo y el periodo de lactancia


Conducción y uso de máquinas
N o es de esperar que el tratamiento con este medicamento a las dosis recomendadas le produzca
disminución de la capacidad de reacción o somnolencia vértigos o mareos pero si así fuera no
conduzca ni manej e maq uinaria peligrosa

REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento

3 Cómo tomar REACTINE Ce tirizina/Pseudoefedrina

Siga exactamente las instrucciones de administración de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina
contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico En caso de duda
pregunte a su médico o farmacéutico

La dosis r ecomendada es

?? Adultos y adolescentes a partir de 12 años
1 comprimido 2 veces al día mañana y tarde La
dosis máxima diaria es de 2 comprimidos
?? Mayores de 60 años los pacientes mayores de 60 años no deben tomar este medicamento
?? Pacientes con enfermed ades del riñón o de hígado Los pacientes con insuficiencia de riñón o
de hígado no deben tomar este medicamento

Este medicamento se toma por vía oral
Se tomará el comprimido entero no se puede dividir masticar ni disolver Debe tragarse con algo
de líquido preferentemente agua Se puede tomar con o sin comida

Si el medicamento se tomara por la noche debería hacerse unas horas antes de acostarse para
reducir al mínimo la posibilidad de insomnio

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento debe consultar a un médico

Uso en niños
Está contraindicado en niños menores de 12 años

Si toma más REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina del que debe

Si usted ha tomado más REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina de lo que debe consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico
Los síntomas por sobredosis de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina son confusión diarrea
mareo fatiga dolor de cabeza malestar dilatación de la pupila midriasis irritación de la piel
prurito sedación somnolencia estupor taquicardia respiración rápida excitación nerviosismo

irritabilidad inquietud temblores convulsiones palpitaciones aumento de la tensión arterial
alteración del ritmo del corazón arritmias dificultad para orinar sedación alteración de la
respiración durante el sueño inconsciencia colapso cardiovascular alucinaciones y crisis
epilépticas
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico
o llam e al Servicio de Informació n Toxicológica teléfono 915620420 indicando el medicamento
y la cantidad ingerida

Si olvidó tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina
Si olvidó tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina y los síntomas continúan no tome una dosis
doble para compensar la dosis olvidada
Si es necesario vuelva a tomarlo como se indica en el apartado 3 Cómo tomar reactine
Cetirizina/Pseudoefedrina
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico

4 Posibles efectos a dversos

Al igual que todos los medicamentos REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina puede producir
efectos adversos aunque no todas las personas los sufran

Efectos adversos frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Fatiga
D iarrea sequed ad de boca nausea mareo
D olor de cabeza somnolencia
F aringitis y rinitis

Efectos adversos poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Dolor abdominal
Astenia fatiga extrema malestar
Parestesia sensación anormal en la p iel
Agitación
Prurito sarpullido

Efectos adversos raros pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas
Taquicardia el corazón late demasiado deprisa
Edema hinchazón
Reacciones alérgicas algunas graves muy raro
Alteración de la función hepática
Aumento de peso
Convulsiones trastornos del movimiento
Agresividad confusión depresión alucinación insomnio
Urticaria
Efectos adversos muy raros pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas
T rombocitopenia niveles bajos de plaquetas en sangre
T rastornos de la acomodación visión borrosa giro ocular los ojos tienen un movimiento circular
incontrolado
S íncope temblor disgeusia trastorno del gusto
T ic
E liminación anormal de la orina

E dema erupción debida al fárm aco

Durante el periodo de comercialización de la cetirizina y de la pseudoefedrina se han producido los
siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud
Alteraciones de la frecuencia del corazón bradicardia y arritm ias palpitaciones tensión arterial
alta hipertensión y dificultad para respirar disnea Vértigos Cierre involuntario de los
párpados blefaroespasmo dilatación de pupilas fobia a la luz y lagrimeoVómitos inflamación
del intestino que cursa co n diarrea frecuente colitis ulcerosaDolor al orinar Palidez e au mento
de la sudoración

En el caso de que se produzcan convulsiones o alucinaciones deje de tomar inmediatamente
este medicamento

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto

5 Conservación de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación


No utilice REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina después de la fecha de caducidad que aparece en
el envase después de ??C AD?? La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por l os desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto Sigre
En caso de duda pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita D e esta forma ayudará a
proteger el m edio ambiente

6 Contenido del envase e información adicional

Composición de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina
Los principios activos son cetirizina y pseudoefedrina Cada comprimido contiene 5 mg de
cetirizina como dihidrocloruro y 120 mg de pseudoef edrina como hidrocloruro
Los demás componentes excipientes son celulosa microcristalina lactosa monohidrato sílice
coloidal anhidro estearato de magnesio hipromelosa E 464 croscarmelosa sódica dióxido de
titanio E 171 y polietilenglicol 400

Aspecto del producto y contenido del envase
REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina se presenta en forma de comprimidos de liberación
prolongada de color blanco redondos y biconvexos Cada envase contiene 14 comprimidos

Titular de la autorización de come rcialización y responsable de la fabricación

Titular
JohnsonJohnson SA
Paseo de las Doce Estrellas 5 7

28042 Madrid

Fabricante
AESICA PHARMACEUTICALS SRL
Via Praglia 15
I10044 Pianezza Italia

Fecha de la última revisión de este prospecto Septiembre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes

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