Dolencias
Reduced price! OTOCERUM GOTAS 10 ML

OTOCERUM GOTAS 10 ML

Gotas óticas que contienen esencia de trementina, clorobutanol, benzocaína, fenol y aceite de ricino, usado para disolver el cerumen de la oreja y con un ligero efecto analgésico.

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TREMENTINA
FENOL
BENZOCAÍNA
CLOROBUTANOL
1

Prospecto información para el usuario
Otocerum gotas óticas en solución

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empeza r a usar este medicamento porque
contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administració n del medicamento contenidas en...

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1

Prospecto información para el usuario
Otocerum gotas óticas en solución

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empeza r a usar este medicamento porque
contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administració n del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéut ico
Conserve este prospecto ya que puede tener que vol ver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a s u farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médi co o farmacéutico incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4
Debe consultar a un médico si empeora o si no me jora después de 4 días


Contenido del prospecto
1 Qué es Otocerum gotas óticas y para qué se utili za
2 Qué necesita saber antes de empezar a usar Otoce rum gotas óticas
3 Cómo usar Otocerum gotas óticas
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Otocerum gotas óticas
6 Contenido del envase e información adicional
1 Qué es Otocerum gotas óticas y para qué se utiliza

Contiene los principios activos siguientes esencia de trementina clorobutanol benzocaína fenol
y aceite de ricino que actúan como disolventes del cerumen cera del oído o como antisépticos
antimicrobiano o aliviando el picor
Otocerum gotas óticas está indicado en Disolvente del cerumen auricular antiséptico y
ligeramente analgésico Extracción indolora del ce rumen auricular
Otocerum gotas óticas está indicado en adultos y ni ños mayores de 2 años

2 Qué necesita saber antes de empezar a usar Otocerum gotas óticas

No use Otocerum gotas óticas
Si es alérgico a esencia de trementina clorobutano l benzocaína fenol o a aceite de ricino o al
otro componente de este medicamento incluido en la sección 6
Si tiene perforación de la membrana del tímpano me mbrana que separa el oído externo del
oído medio
Si su oído segrega algún producto

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Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Otocerum gotas óticas
Aplicar únicamente en el oído No ingerir ni aplica r en los ojos
Al aplicar el medicamento evitar el contacto entre el cuentagotas y el oído y los dedos para
prevenir el riesgo de contaminación

Niños
No usar este medicamento en niños menores de 2 años

Uso de Otocerum gotas óticas con otros medicamentos
No debe utilizar este preparado junto con otros med icamentos por vía ótica

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada consulte a su médico o farm acéutico antes de utilizar este medicamento
Como medida de precaución antes de aplicar este me dicamento durante el embarazo o la
lactancia debe valorar que el beneficio sea superi or al posible riesgo

Conducción y uso de máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacida d para conducir y utilizar máquinas es nula

3 Cómo usar Otocerum Gotas óticas

Siga exactamente las instrucciones de administració n del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéut ico En caso de duda pregunte a su médico o
farmacéutico
Vía ótica en el conducto externo del oído
La dosis recomendada es
Adultos y niños mayores de 2 años
Aplicar 2 ó 3 gotas de Otocerum en el oído afectado por la mañana y por la noche durante 3 ó 4
días taponando cada vez con una bolita de algodón Si transcurridos estos días no sale el tapón
con facilidad que ocurre frecuentemente acudir a un centro médico para la extracción del tapón
de cera
Antes de la primera utilización quitar el tapón de l frasco y colocar el tapón cuentagotas que se
encuentra embolsado adjunto dentro del estuche
Para la correcta aplicación del preparado es recom endable mantener el frasco entre las manos
durante un cierto tiempo para calentarlo antes de s u uso de este modo se consigue reducir la
sensación de frío que produce la aplicación directa del medicamento en el oído

3
En el momento de la aplicación se recomienda ladear la cabeza y mantenerla en dicha posición
durante 30 segundos para facilitar que las gotas pe netren en el conducto auditivo externo Si es
preciso tratar el otro oído debe repetirse este mi smo proceso

Uso en niños
No usar en niños menores de 2 años

Si usa más Otocerum del que debe
Por la forma de presentación del preparado gotas ó ticas en solución y su vía de administración
ótica es prácticamente imposible que pueda producir se sobredosificación
En caso de utilizar más de lo que debe o de ingesti ón accidental consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información
Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el m edicamento y la cantidad utilizada

Si olvidó usar Otocerum
No use una dosis doble para compensar las dosis olv idadas

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este m edicamento pregunte a su médico o
farmacéutico
4 Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos este medicamen to puede producir efectos adversos aunque
no todas las personas los sufran
Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritac ión y sequedad de piel
Podrían producirse reacciones alérgicas como infla mación o cambios en la piel Se ha informado
en muy raras ocasiones de alguna reacción alérgica más importantes como inflamación rápida
bajo la piel
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso co nsulte a su médico o farmacéutico incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparec en en este prospecto También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Espa ñol de Farmacovigilancia de Medicamentos
de Uso Humano
wwwnotificaRAMes
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento

5 Conservación de Otocerum gotas óticas

No requiere condiciones especiales de conservación
Desechar una vez transcurrido un mes después de abi erto el envase

4

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

No utilice este medicamento si observa turbidez en la solución

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
6 Contenido del envase e información adicional

Composición de Otocerum gotas óticas en solución
Los principios activos son esencia de trementina clorobutanol benzocaína fenol y aceite de
ricino Cada ml de solución contiene 150 mg de esen cia de trementina 50 mg de clorobutanol
30 mg de benzocaína 10 mg de fenol y 400 mg de ace ite de ricino

El otro componente excipiente es etanol

Aspecto del producto y contenido del envase
Otocerum se presenta en gotas óticas en solución d e color amarillo y olor a trementina
Se presenta en un envase multidosis conteniendo 10 ml de solución Frasco de vidrio transparente
provisto de tapón de rosca Además incluye un tapón cuentagotas embolsado adjunto dentro del
estuche
Titular de la autorización de comercialización y re sponsable de la fabricación
Laboratorio Reig Jofre SA
Gran Capità 10
08970 Sant Joan Despí
Fecha de la última revisión de este prospecto Ener o 2014

La información detallada de este medicamento está d isponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AE MPS
http//wwwaempsgobes/

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