Dolencias
Reduced price! OKALTUS 10 MG/100 MG SOLUCIÓN ORAL, 20 SOBRES 5 ML

OKALTUS 10 MG/100 MG SOLUCIÓN ORAL, 20 SOBRES 5 ML

Jarabe que contiene Guaifenesina (expectorante) y dextrometorfano (antitusivo) . Indicado para el alivio de la tos y para facilitar la expulsión del exceso de mocos y flemas en catarros y gripes.

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DEXTROMETORFANO
GUAIFENESINA
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO 1 ?? EDIFICIO 8
28022 MADRID


PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

OKALTUS
10 mg/100 mg solución oral
Dextrometorfano hidrobromuro/Guaifenesina

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante...

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C/ CAMPEZO 1 ?? EDIFICIO 8
28022 MADRID


PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

OKALTUS
10 mg/100 mg solución oral
Dextrometorfano hidrobromuro/Guaifenesina

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta No obstante para obtener los mejores resultados debe
utilizarse adecuadamente
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si los síntomas empeoran si persisten más de 7 días o si durante el tratamiento nota erupciones en
la piel fiebre alta o dolor de cabeza persistente debe suspender el tratamiento y acudir al médico
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico


Contenido del prospecto

1 Qué es OKALTUS y para qué se utiliza
2 Antes de tomar OKALTUS
3 Cómo tomar OKALTUS
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de OKALTUS
6 Información adicional


1 QUÉ ES OKALTUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Es un medicamento que contiene dextrometorfano hidrobromuro que es un antitusivo y guaifenesina que
es un expectorante

Está indicado para el alivio de la tos y para facilitar la expulsión del exceso de mocos y flemas en catarros
y gripes


2 ANTES DE TOMAR OKALTUS
No tome OKALTUS

Si es alérgico hipersensible a guaifenesina o a dextrometorfano hidrobromuro o a cualquiera de
los demás componentes del medicamento
Si tiene asma
Si tiene tos con gran cantidad de mocos y flemas
Si tiene una enfermedad grave en los pulmones
Si está en tratamiento o lo ha estado durante las 2 semanas anteriores con algún medicamento
inhibidor de la monoaminooxidasa IMAO utilizado para el tratamiento de la depresión o para la
enfermedad de Parkinson u otras enfermedades ver apartado Uso de otros medicamentos

MINISTERIO DE SANIDAD
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios

Si tiene intolerancia a la fructosa ver apartado Información importante sobre alguno de los
componentes de OKALTUS

Tenga especial cuidado con OKALTUS

Deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento los pacientes

con enfermedad del hígado
con dermatitis atópica enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por eritema picor
exudación costras y descamación que comienza en la infancia en individuos con predisposición
alérgica hereditaria

Los pacientes con tos persistente o crónica como la debida al tabaco o que están sedados debilitados o
encamados no deben tomar este medicamento

Se han dado casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano por parte de adolescentes
Esto puede producir efectos adversos graves ver apartado Si toma más OKALTUS del que debiera

Interferencias con pruebas analíticas

Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica incluidos análisis de sangre orina pruebas cutáneas que
utilizan alérgenos etc comunique al médico que está tomando este medicamento ya que puede alterar
los resultados

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan
utilizado antes o puedan utilizarse después

No tome este medicamento durante el tratamiento ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los
siguientes medicamentos ya que se puede producir excitación tensión arterial alta y fiebre más alta de 40
ºC hiperpirexia

Medicamentos utilizados para tratar la depresión como antidepresivos inhibidores de la
monoaminooxidasa IMAO moclobemida tranilcipromina y
antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina paroxetina fluoxetina
Bupropión utilizado para dejar de fumar
Linezolid utilizado como antibacteriano
Procarbazina utilizado para tratar el cáncer
Selegilina utilizado para el tratamiento del parkinson
Sibutramina utilizado para tratar la obesidad

Si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos podría ser necesario modificar la dosis de
alguno de ellos o interrumpir el tratamiento

Amiodarona y quinidina para tratar las arritmias del corazón
Antiinflamatorios celecoxib parecoxib o valdecoxib

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medicamentos y
productos sanitarios

Depresores del sistema nervioso central algunos de ellos utilizados para tratar enfermedades
mentales alergia enfermedad de Parkinson etc
Expectorantes y mucolíticos utilizados para eliminar flemas y mocos
Haloperidol antipsicótico

Toma de OKALTUS con alimentos y bebidas

No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento porque puede provocar reacciones
adversas

No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o de naranja amarga porque pueden aumentar los efectos
adversos de este medicamento

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

Importante para la mujer
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo consulte a su médico antes de tomar este
medicamento El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el
feto y debe ser vigilado por su médico

Las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar con
su médico

Conducción y uso de máquinas

En raras ocasiones durante el tratamiento puede aparecer una disminución de la capacidad de reacción o
somnolencia y mareo leves por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni
manejar máquinas

Información importante sobre alguno de los componentes de OKALTUS

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo E
951 que es una fuente de fenilalanina

Este medicamento contiene sorbitol E420 Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares como por ejemplo la fructosa consulte con él antes de tomar este medicamento


3 CÓMO TOMAR OKALTUS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas Consulte a su médico o
farmacéutico si tiene dudas

La dosis normal es


Adultos
Tomar 1 sobre cada 6 horas Si fuera necesario se podría tomar cada 4 horas Si no fuera
suficiente se pueden tomar 2 sobres cada 4 6 horas según necesidad En cualquier caso la cantidad
máxima de medicamento que se puede tomar en 24 horas es de 12 sobres repartidos al menos en 6 tomas

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Uso en niños


Niños entre 6 y 12 años
Tomar 1 sobre cada 6 horas Si fuera necesario se podría tomar cada 4 horas
La cantidad máxima de medicamento que se puede tomar en 24 horas es de 6 sobres repartidos al menos
en 6 tomas

Niños menores de 6 años
Los niños menores de 6 años no deben tomar este medicamento

Cómo tomar


Este medicamento se toma vía oral

La solución oral puede tomarse directamente del sobre

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada toma y abundante líquido durante el día

Se puede tomar con o sin alimento

No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas alcohólicas Ver apartado Toma de
OKALTUS con alimentos o bebidas

Si los síntomas empeoran si persisten más de 7 días o si durante el tratamiento nota erupciones en la
piel fiebre alta o de dolor de cabeza persistente debe suspender el tratamiento y acudir al médico

Si toma más OKALTUS del que debiera

Si toma más OKALTUS del recomendado podrá notar confusión excitabilidad inquietud nerviosismo
irritabilidad náuseas y vómitos

La toma de cantidades muy altas de este medicamento puede producir en los niños un estado de sopor
nerviosismo náuseas vómitos o alteraciones en la forma de andar

Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano pudiendo aparecer
efectos adversos graves como ansiedad pánico pérdida de la memoria taquicardia aceleración de los
latidos del corazón letargo hipertensión o hipotensión tensión alta o baja midriasis dilatación de la
pupila del ojo agitación vértigo molestias gastrointestinales habla farfullante nistagmo movimiento
incontrolado e involuntario de los ojos fiebre taquipnea respiración superficial y rápida daño cerebral
ataxia movimientos descoordinados convulsiones depresión respiratoria pérdida de conciencia
arritmias latidos irregulares del corazón y muerte

En caso de sobredosis o ingestión accidental acuda a su médico o llame al Servicio de Información
Toxicológica teléfono 915620420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida

Si olvidó tomar OKALTUS

Si olvidó tomar OKALTUS y los síntomas continúan no tome una dosis doble para compensar la dosis
olvidada Si es necesario vuelva a tomar el medicamento de la misma forma que se indica en el apartado
3 CÓMO TOMAR OKALTUS

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4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos OKALTUS puede tener efectos adversos aunque no todas las
personas los sufran

Durante el período de utilización de dextrometorfano y guaifenesina se han observado los siguientes
efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud
?? En algunos casos se ha producido somnolencia mareo vértigo estreñimiento molestias
gastrointestinales nauseas vómitos dolor de cabeza y picor de la piel urticaria
?? En más raras ocasiones confusión mental

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico


5 CONSERVACIÓN DE OKALTUS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

No requiere condiciones especiales de conservación

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente


6 INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de GUIAIFESACH

Cada sobre 5 ml de solución oral contiene
Como principios activos dextrometorfano hidrobromuro 10 mg y guaifenesina 100 mg
Los demás componentes excipientes son Povidona benzoato de sodio E211 ácido cítrico
anhidro aroma de fresa con almidón de maíz y propilenglicol sorbitol E420 2875 mg
aspartamo E951 35 mg y agua purificada


Aspecto del producto y contenido del envase

Envase con 20 sobres de solución oral transparente de color amarillo y sabor a fresa

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación

Titular de la Autorización de Comercialización
PUERTO GALIANO Industrias Farmacéuticas
C/ París nº 4 Europolis
28232 Las Rozas Madrid
España

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Responsable de la Fabricación
Laboratorios Alcalá Farma SL
Ctra M300 Km 29920
28802 Alcalá de Henares Madrid
España

Este prospecto fue aprobado en enero de 2011

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