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Reduced price! NICOTINELL MINT 2 MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR 36

NICOTINELL MINT 2 MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR 36

Comprimido para chupar con nicotina indicado para el alivio de los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina, en la dependencia a la nicotina como ayuda para dejar de fumar.

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NICOTINA
PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Nicotinell Mint 2 mg comprimidos para chupar
Nicotina

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta No obstante para obtener los mejores resultados
debe utilizarse adecuadamente...

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PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Nicotinell Mint 2 mg comprimidos para chupar
Nicotina

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta No obstante para obtener los mejores resultados
debe utilizarse adecuadamente
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 meses debe consultar al médico
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico


Contenido del prospecto
1 Qué es Nicotinell Mint comprimidos para chupar y para qué se utiliza
2 Antes de tomar Nicotinell Mint comprimidos para chupar
3 Cómo tomar Nicotinell Mint comprimidos para chupar
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Nicotinell Mint comprimidos para chupar
6 Información adicional


1 QUÉ ES NICOTINELL MINT COMPRIMIDOS PARA CHUPAR Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Nicotinell Mint comprimidos para chupar contiene nicotina que es uno de los componentes del
tabaco

Nicotinell Mint comprimidos para chupar pertenece a un grupo de medicamentos usados como
ayuda para dejar de fumar

Al chupar los comprimidos la nicotina se libera lentamente y se absorbe a través de la mucosa de
la boca

Está indicado para aliviar los síntomas de abstinencia a la nicotina en la dependencia a la nicotina
en aquellas personas decididas a dejar de fumar

El asesoramiento y el apoyo al paciente normalmente mejoran las posibilidades de éxito


2 ANTES DE TOMAR NICOTINELL MINT COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

No tome Nicotinell Mint comprimidos para chupar
Si es alérgico hipersensible a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de
Nicotinell comprimidos
Si no es fumador

Tenga especial cuidado con Nicotinell Mint comprimidos para chupar
Por favor consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Nicotinell si usted padece
Trastornos cardíacos como infarto fallo cardíaco angina de pecho angina de Prinzmetal o
arritmias

Accidente cerebrovascular apoplejía cerebral
Hipertensión no controlada
Problemas de circulación
Diabetes
Hipertiroidismo
Glándulas suprarrenales hiperactivas feocromocitoma
Insuficiencia renal o hepática
Esofagitis inflamación de boca o garganta gastritis o úlcera péptica

Incluso pequeñas cantidades de nicotina en niños son peligrosas y pueden provocar síntomas
graves o muerte Por este motivo es imprescindible mantener Nicotinell Mint comprimidos fuera
del alcance y la vista de los niños en todo momento

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica Si usted quiere dejar de fumar y está
tomando otros medicamentos su médico puede tener que ajustar la dosis

No existe información acerca de interacciones entre Nicotinell Mint comprimidos para chupar y
otros medicamentos Sin embargo aparte de la nicotina otras sustancias de los cigarrillos pueden
afectar a algunos tratamientos

Dejar de fumar puede modificar el efecto de medicamentos como
Teofilina usada en el tratamiento del asma bronquial
Tacrina usada en el tratamiento del Alzheimer
Olanzapina y Clozapina para el tratamiento de la esquizofrenia
Insulina usada en el tratamiento de la diabetes cuya dosis puede tener que ser reajustada

Uso de Nicotinell Mint comprimidos para chupar con alimentos y bebidas
El consumo de café bebidas ácidas a base de limón naranja etc o refrescos puede disminuir la
absorción de la nicotina por lo que deben evitarse durante los 15 minutos anteriores a la toma del
comprimido

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo porque puede resultar perjudicial para el
desarrollo del feto Puede inducir partos prematuros e incluso nacimientos de niños muertos Lo
ideal sería dejar de fumar sin el uso de medicamentos Si no puede dejar de fumar sin
medicamentos pueden recomendarle tomar Nicotinell para ayudarle a conseguirlo ya que el riesgo
para el desarrollo del bebé es menor que el asociado a seguir fumando La nicotina en cualquier
forma puede dañar al feto Nicotinell debe utilizarse únicamente tras consultar al profesional
sanitario que está controlando su embarazo o a un médico especialista en tratamientos para dejar
de fumar

Tanto fumar como el tratamiento con Nicotinell debe evitarse durante la lactancia debido a que la
nicotina puede pasar a la leche materna Si su médico le recomienda seguir con el tratamiento
durante el periodo de lactancia deberá tomar el comprimido justo después de amamantar y en
ningún caso cuando falten 2 horas o menos para volver a amamantar al bebé

Conducción y uso de máquinas
Aunque no se conocen efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas a las dosis
recomendadas se debe tener en cuenta que dejar de fumar provoca cambios en el comportamiento

Información importante sobre algunos de los componentes de Nicotinell Mint comprimidos
para chupar
Este medicamento contiene edulcorantes incluyendo aspartamo y maltitol

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene
aspartamo que es una fuente de fenilalanina

Este medicamento contiene maltitol Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento

Puede tener un ligero efecto laxante

El valor calórico es de 23 Kcal/g de maltitol Los componentes de Nicotinell Mint comprimidos
para chupar son apropiados para diabéticos

Nicotinell Mint 2mg Comprimidos para chupar contiene 98 mg de sodio por comprimido lo que
debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio


3 CÓMO TOMAR NICOTINELL MINT COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

Siga exactamente las instrucciones de administración de Nicotinell comprimidos para chupar
indicadas por este prospecto Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas

Para mejorar la posibilidad de éxito al dejar de fumar no debe fumar en absoluto al iniciar el uso
de los comprimidos para chupar ni durante el tratamiento completo

La dosis apropiada depende de sus hábitos previos como fumador Debe tomar Nicotinell Mint 2
mg comprimidos para chupar si

?? Es un fumador con dependencia alta o muy alta a la nicotina
?? No ha conseguido dejar de fumar anteriormente usando los comprimidos para chupar de 1mg
?? Sus síntomas derivados de dejar de fumar son tan intensos como para recaer y volver a fumar

En cualquier otro caso debe usar Nicotinell Mint 1mg comprimidos para chupar

Los comprimidos para chupar no deben tragarse

Seleccione la dosificación apropiada para usted a partir de la siguiente tabla

Dependencia baja
a moderada Dependencia moderada a alta Dependencia alta a muy alta









Menos de 20 cigarrillos/día De 20 a 30 cigarrillos/día Más de 30 cigarrillos/día
Preferiblemente
comprimidos para chupar
de 1 mg
Comprimidos para chupar de 1 mg
ó 2 mg dependiendo de las
características y necesidades del
paciente
Preferiblemente
comprimidos para chupar de
2 mg
Formas de dosificación baja aceptable
Formas de dosificación alta aceptable

Si se observa algún acontecimiento adverso al iniciar el tratamiento con una forma de dosificación
alta comprimidos para chupar de 2mg ésta deberá sustituirse por una de menor dosificación
comprimidos para chupar de 1mg

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas

1 Introduzca el comprimido en la boca y chúpelo lentamente hasta que su sabor se haga intenso
2 Coloque el comprimido entre la mejilla y la encía
3 Al disminuir el sabor vuelva a chupar el comprimido lentamente
4 Repita esta operación hasta que el comprimido se haya disuelto por completo
aproximadamente 30 minutos

Adultos mayores de 18 años
Tome un comprimido para chupar cuando comience a sentir necesidad de fumar En general debe
tomarse un comprimido para chupar cada 12 horas En la mayoría de los casos la cantidad de 812
comprimidos para chupar al día es suficiente Si aún siente la necesidad de fumar puede chupar un
comprimido extra No se deben tomar más de 15 comprimidos para chupar de 2 mg al día

La duración del tratamiento es individual Normalmente el tratamiento deberá seguirse durante al
menos 3 meses Después de 3 meses el número de comprimidos diarios se irá reduciendo
gradualmente El tratamiento debe finalizar cuando se ha reducido el consumo de comprimidos
hasta 1 ó 2 comprimidos al día

No se recomienda utilizar Nicotinell Mint comprimidos para chupar durante más de 6 meses Sin
embargo algunos exfumadores pueden necesitar un tratamiento más largo con comprimidos para
chupar para evitar volver a fumar Si todavía está utilizando los comprimidos para chupar después
de 6 meses debe consultar con su médico o farmacéutico
El asesoramiento y el apoyo al paciente normalmente mejoran las posibilidades de éxito

Niños y adolescentes <18 años
Nicotinell no debe usarse por menores de 18 años sin la recomendación de un medico

Si usted toma más Nicotinell Mint comprimidos para chupar del que debiera
Puede experimentar síntomas similares a los que se producen al fumar gran cantidad de tabaco
Los síntomas generales de sobredosis de nicotina incluyen debilidad sudores aumento de la
salivación ardor en la garganta náuseas vómitos diarrea dolor abdominal alteraciones en la
vista y oído dolor de cabeza alteración del ritmo cardíaco falta de aliento y problemas de
circulación

Consulte a su médico o farmacéutico si experimenta algún problema

Si se sospecha intoxicación en un niño debe consultarse a un médico inmediatamente Incluso
pequeñas cantidades de nicotina son peligrosas para los niños y pueden derivar en síntomas graves
de intoxicación que pueden llegar a ser mortales

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto pregunte a su médico o farmacéutico


4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos Nicotinell Mint comprimidos para chupar puede producir
efectos adversos aunque no todas las personas los sufran

Algunos de los efectos que puede notar durante los primeros días son mareos dolor de cabeza y
alteraciones del sueño que pueden atribuirse a la propia sintomatología relacionada con el hecho
de dejar de fumar y en ocasiones puede ser debido a una administración insuficiente de nicotina

Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Dolor de cabeza y mareo
Sequedad de boca hipo náuseas flatulencia vómitos ardor de estómago exceso de
salivación irritación de la boca y la garganta especialmente como resultado de chupar
intensamente el comprimido
Chupando el comprimido más lentamente se pueden solucionar estos problemas

Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Palpitaciones

Raros pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas
Alteraciones del ritmo del corazón y reacciones alérgicas Estas reacciones pueden en muy
pocas ocasiones ser graves Debe acudir al médico inmediatamente si experimenta síntomas
como inflamación de cara lengua y/o faringe y/o dificultad para tragar o urticaria acompañada
de dificultad para respirar angioedema

Cuando se intenta dejar de fumar pueden producirse úlceras de boca pero la relación con el
tratamiento con nicotina no está clara

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier otro
efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico


5 CONSERVACIÓN DE NICOTINELL MINT COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras CAD La fecha de
caducidad hace referencia al último día del mes que se indica

No conservar a temperatura superior a 25ºC

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente


6 INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Nicotinell Mint comprimidos para chupar
El principio activo es nicotina Cada comprimido para chupar contiene 2 mg correspondiente a
6144 mg de nicotina bitartrato dihidrato
Los demás componentes son maltitol E965 carbonato de sodio anhidro hidrogenocarbonato
de sodio dispersión de poliacrilato 30 goma de xantán sílice coloidal anhidra levomentol
aceite esencial de menta piperita aspartamo E951 y estearato de magnesio

Aspecto del producto y contenido del envase
Nicotinell Mint comprimidos para chupar son comprimidos blancos redondos biconvexos con
sabor a menta

Nicotinell Mint comprimidos para chupar se presenta en dos dosificaciones 1 y 2 mg Este
prospecto corresponde a Nicotinell Mint 2 mg comprimidos para chupar

Nicotinell Mint se presenta en envases de 12 36 72 96 144 ó 204 comprimidos en blíster Puede
que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase


Titular de la autorización de comercialización
Novartis Consumer Health SA
Gran Via de les Corts Catalanes 764
08013 Barcelona España

Responsable de la fabricación
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
81379 Múnich Alemania



Este medicamento ha sido autorizado en los siguientes Estados Miembros del EEE bajo los
siguientes nombres

Alemania Nicotinell Lutschtabletten 2 mg Mint
Austria Nicotinell Mint 2 mg Lutschtabletten
Dinamarca Nicotinell Mint 2 mg Sugetablet
España Nicotinell Mint 2 mg comprimidos para chupar
Finlandia Nicotinell Mint 2 mg Imeskelytabletti
Francia Nicotinell Menthe 2 mg comprimé à sucer
Islandia Nicotinell mint 2 mg Munnsogstafla
Irlanda Nicotinell Mint 2 mg compressed Lozenge
Noruega Nicotinell Mint 2 mg sugetablett komprimert
Países Bajos Nicotinell Mint 2 mg Zuigtablet
Portugal Nicotinell Mint 2 mg Pastilhas
Reino Unido Nicotinell Mint 2 mg Lozenge
Suecia Nicotinell Mint 2 mg sugtablett



Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2009


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes/

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