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Reduced price! NICORETTE ICE MINT 2 MG 105 CHICLES MEDICAMENTOSOS

NICORETTE ICE MINT 2 MG 105 CHICLES MEDICAMENTOSOS

Chicle medicamentoso con nicotina indicado para el alivio de los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina, en la dependencia a la nicotina como ayuda para dejar de fumar.

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NICOTINA
PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUSARIO
NICORETTE ICE MINT 2 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS Nicotina


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta No obstante para obtener los m ejores resultados
debe utilizarse adecuadamente...

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PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUSARIO
NICORETTE ICE MINT 2 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS Nicotina


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta No obstante para obtener los m ejores resultados
debe utilizarse adecuadamente
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 meses debe consultar al médico
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto
1 Qué es Nicorette Ice Mint 2 mg chicles medicamentosos y para qué se utiliza
2 Antes de tomar Nicorette Ice Mint 2 mg chicles medicamentosos
3 Cómo tomar Nicorette Ice Mint 2 mg chicles medicamentosos
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Nicorette Ice Mint 2 mg chicles medicamentosos
6 Información adicional


1 QUÉ ES NICORETTE ICE MINT 2 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA

Por su contenido en nicotina reduce los desagradables efectos de abstinencia que habitualm ente se
sienten al dejar de fum ar pero no le proporciona la misma satisfacción que un cigarrillo Por tanto
para abandonar el tabaco usted de berá contar con su convecimiento decisión y fuerza de voluntad

Está indicado en m ayores de 18 años como ay uda para los fum adores que fum en menos de 20
cigarrillos al día y que estando decididos a dejar el tabaco puedan padecer los desagradables efectos
asociados al abandono de esta adicción irritabilid ad ansiedad ??ham bre de tabaco?? insom nio o
estreñimiento principalmente


2 ANTES DE TOMAR NICORETTE ICE MINT 2 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS


Es muy importante que durante el tratam iento para dejar de fumar con Nicorette Ice Mint 2 m g
chicles medicamentosos no fume en absoluto ni utilice ningún otro medicamento con nicotina


No tome Nicorette Ice Mint si
es alérgico hipersensible a la nicotin a o a cualquiera de los com ponentes del
medicamento
no es fumador
tiene trastornos en la articulación de la mandíbula

Tenga especial cuidado con Nicorette Ice Mint si

Si padece o ha padecido alguna de las siguientes enfermedades debe intentar dejar de fumar sin utilizar
ningún medicamento Si no lo consigue debe acudir a su médico para que le indique el tratam iento a
seguir
Padece un proceso cardiovascular serio com o infarto angina de pecho o arritm ias
cardiacas
Ha padecido un accidente cerebrovascular reciente apoplejía cerebral
Padece una enfermedad vascular periférica problemas circulatorios
Tiene tensión arterial alta hipertensión no controlada
Padece úlcera de estómago o de intestino
Tiene la glándula tiroides hiperactiva hipertiroidismo
Tiene diabetes controlada con insulina puede necesitar dosis m ás bajas de insulina com o
resultado de dejar de fumar
Tiene un tumor en las glándulas adrenales feocromocitoma
Tiene una enfermedad grave o moderada del hígado
Padece una enfermedad grave de los riñones
Padece inflamación de la boca o de la faringe esofagitis o gastritis

Uso de otros medicamentos

Fumar puede afectar el modo en el que el organism o responde a algunos m edicamentos Por tanto
cuando se deja de fum ar con o sin terapia sustitutiva de nicotina necesitará ajustar las dosis de las
medicinas que esté utilizando
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamento
incluso los adquiridos sin receta m édica homeopáticos plantas m edicinales y otros productos
relacionados con la salud y en particular si está utilizando alguno de los siguientes m edicamentos ya
que puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos

Medicamentos que contengan alcohol o cafeína
Medicamentos que actúen sobre el sistem a nervioso central com o tranquilizantes antidepresivos
medicamentos para dorm ir benzodiazepinas clo zapina olanzapina fluvoxam ina imipramina
clomipramina
Medicamentos para el tratamiento del Parkinson como el ropinirol
Medicamentos para el tratam iento de la tensión ar terial alta hipertensión com o los bloqueantes
beta adrenérgicos o furosemida
Medicamentos para el dolor como el paracetamol o m ás potentes com o la m orfina o derivados
dextropropoxifeno pentazocina
Anticonceptivos orales como el estradiol
Medicamentos anticoagulantes como la warfarina o heparina
Medicamentos para el tratamiento del Alzheimer como la tacrina
Medicamentos para el asma o broncodilatadores como la teofilina
Medicamentos para las alteraciones del ritmo del corazón como la mexiletina y flecainida
Medicamentos para la diabetes como la insulina
Vitamina B12 cianocobalamina
Anestésicos locales como la lidocaína u sada en la boca o en la garganta

Uso de Nicorette Ice Mint con alimentos y bebidas
El consumo simultáneo de Nicorette Ice Mint 2 mg chicles medicamentosos y café bebidas ácidas
a base de lim ón naranja etc o refrescos puede dism inuir la absorción de la nicotina en la cavidad
bucal Deben evitarse estas bebidas durante los 15 minutos anteriores a la masticación del chicle
Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo consulte a su m édico antes de tomar este medicamento
El consumo de medicamentos durante el em barazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto
y debe ser vigilado por su médico
La nicotina supone un riesgo para el feto porque afect a a sus movimientos respiratorios y a su sistema
circulatorio e incluso puede provocar un parto pr ematuro o la m uerte del feto Por este m otivo se
aconseja a la em barazada fumadora que deje de fumar completamente sin utilizar ningún tipo de
medicación Aún así el hecho de seguir fum ando dur ante el em barazo puede suponer m ayor riesgo
para el feto que la utilización de m edicamentos c on nicotina en un programa controlado para dejar de
fumar

No obstante la embarazada fumadora sólo debe tomar este medicamento en el caso de que el médico se
lo recomiende

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

La nicotina pasa a la leche materna en cantidades que pueden afectar al bebé por lo que las m ujeres en
periodo de lactancia deben evitar fum ar y tomar medicamentos con nicotina En cualquier caso
durante este periodo las m ujeres que están en tratamiento con medicamentos con nicotina para dejar
de fumar deben consultar al médico la conveniencia de sustituir la lactancia materna por artificial

Si su médico le recomienda seguir con el tratamient o durante el periodo de lactancia deberá tom ar el
chicle justo después de am amantar y en ni ngún caso cuando falten 2 horas o menos para volver a
amamantar al bebé

Uso en niños y adolescentes

No debe utilizarse en menores de 18 años sin la recomendación de un m édico ya que incluso
pequeñas cantidades de nicotina son peligrosas para los niños y pueden producir síntom as graves de
intoxicación que pueden resultar mortales ver epígrafe Si usted toma más Nicorette Ice Mint del que
debiera

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar m aquinaria aunque se debe
tener en cuenta que dejar de fumar produce cambios en el comportamiento

Información importante sobre algunos de los componentes de Nicorette Ice Mint

Este medicamento puede producir un ligero efecto laxa nte porque contiene 059 g de xilitol E967 en
cada chicle medicamentoso Valor calórico 24 Kcal/ g xilitol
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel com o dermatitis de contacto o
irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxitolueno E321
Los pacienes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este
medicamento contiene 039 mg 0009 mmoles de potasio por chicle medicamentoso
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tene r en cuenta que este m edicamento contiene 113
mg 0491 mmoles de sodio por chicle




3 CÓMO TOMAR NICORETTE ICE MINT 2 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS

Siga exactamente las siguientes instrucciones de administración de Nicorette Ice Mint 2 m g chicles
medicamentosos a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas
Este medicamento se toma por vía bucal

Cómo masticar Nicorette Ice Mint

Cuando sienta deseos de fum ar introduzca un chicle de Nicorette Ice Mint en la boca y mastíquelo
lentamente hasta que note un sabor fuerte A conti nuación colóquelo entre la m ejilla y la encía y
cuando el sabor dism inuya vuelva a m asticar el ch icle lentamente y repita la operación durante 30
minutos para que se libere la nicotina de forma gradual

El chicle se debe m asticar de la forma indicada para liberar la nicotina y se deja reposar para que la
nicotina pueda absorberse en la bo ca La nicotina que se traga con la saliva no es beneficiosa y en
exceso puede irritar la garganta o producir moles tias de estómago provocando por ejem plo hipo para
evitar esto la masticación debe ser lenta

No debe superar la dosis recomendada

Mayores de 18 años


Supresión drástica del consumo de tabaco


Solo se utilizará un chicle cada vez y no debe utilizar otro hasta pasadas 1 ó 2 horas Generalm ente se
utilizan de 8 a 12 piezas al día No se deben sobrepasar los 24 chicles al día

La duración del tratam iento depende de las necesida des de cada fumador y no resulta conveniente su
supresión brusca ya que esto podría favorecer la vuelta a la adicción al tabaco Es preferible reducir la
dosis de form a paulatina Por ejem plo Cada 4 ó 5 días dism inuir el consum o diario en uno o dos
chicles hasta que se llegue a consum ir únicamente 1 ó 2 chicles al día Esto puede conseguirse en 2 ó
3 meses No debe abandonarse el tratam iento defin itivamente hasta que se estabilice la dosis en 1 ó 2
chicles diarios

No se recomienda el uso regular del chicle durante más de 6 meses
Si no ha conseguido dejar el tratam iento definitivamen te después de 6 meses deberá consultar con su
médico El médico podrá aconsejarle en función de su situación el uso de un chicle de forma puntual
en caso de presentarse ganas repentinas de fumar
Supresión progresiva del consumo de tabaco


En el caso de optar por una reducción progresiva del c onsumo de tabaco sustituirá en la m edida de lo
posible los cigarrillos por Nicorette 2 m g chicles medicamentosos con la finalidad de prolongar los
periodos en los que no se fum a ningún cigarrillo consiguiendo así que se reduzca el consum o de
tabaco

El número de chicles por día varía y depende de l as necesidades de cada fumador No se debe superar
la cantidad de 24 chicles al día

A las 6 sem anas del tratam iento el fum ador debe haber reducido al m enos a la m itad el núm ero de
cigarrillos que fuma en caso contrari o deberá consultar con su médico

Se debe hacer un intento de dejar de fumar definitivamente en 4 meses de no conseguirlo consulte con
su médico

A partir del cuarto mes de tratamiento y hasta el sex to mes reducirá la cantidad de chicles que tom a de
forma paulatina

Pauta orientativa de sustitución del número de cigarrillos diarios por chicles


Número de
Cigarrillos/día A las 6 semanas
sustitución de al menos el
50 del número de
cigarrillos por chicles A los 4 meses
sustitución total del
número de cigarrillos
hasta utilizar como
máximo nº de chicles Pauta para el abandono
del uso del chicle
10

5 cigarrillos 5 chicles
10 chicles Reducción de 1 chicle
cada 5 días
20 10 cigarrillos 10 chicles
20 chicles
Reducción de 1 chicle
cada 3 días
Mayor o igual a
30
50 cigarrillos máximo
24 chicles
Máximo 24 chicles

Reducción de 1 chicle
cada 2 ó 3 días

No se recomienda el uso regular del chicle durante más de 6 meses

Si no ha conseguido dejar el tratam iento definitivamen te después de 6 meses deberá consultar con su
médico El médico podrá aconsejarle en función de su situación el uso de un chicle de form a puntual
en caso de presentarse ganas repentinas de fumar

Si estima que la acción de Nicorette 2 m g es dem asiado fuerte o débil com uníqueselo a su m édico o
farmacéutico

Si usted toma más Nicorette Ice Mint del que debiera

El uso excesivo de nicotina procedente de la terapia sustitutiva con nicotina y /o por fum ar puede
causar síntomas de sobredosis El riesgo de intoxi cación como resultado de tragarse el chicle es muy
pequeño ya que la absorción en ausencia del masticado es lenta e incompleta

Los síntomas de la sobredosis son los de una intoxicación aguda de nicotina e incluye náuseas
aumento de salivación dolor abdom inal diarrea s udoración dolor de cabeza m areo aumento de la
tensión arterial alteraciones en el oído o en la vi sta y debilidad marcada Estos síntomas pueden estar
seguidos de dism inución de la tensión arterial alteraciones del ritm o cardíaco debilidad pulso
irregular dificultad para respirar postración colapso circulatorio convulsiones generales y coma

Si ha utilizado dem asiados chicles consulte inm e diatamente al médico o farm acéutico o llam e al
Servicio de Inform ación Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el nombre y la cantidad
utilizada

Incluso pequeñas cantidades de nicotina son peligrosas para los niños y pueden producir síntom as
graves de intoxicación que pueden resultar m ortales Si se sospecha intoxicación en un niño debe
acudir inmediatamente a un centro médico


4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los m edicamentos Nicorette I ce Mint puede producir efectos adversos aunque no
todas las personas los sufran

Los chicles de Nicorette Ice Mint pueden causar efect os adversos similares a los asociados a nicotina
del tabaco y normalmente dependen de la cantidad de chicles utilizados

Si nota palpitaciones dolor en el pecho en las piernas o indigestión deje de tomar el medicamento no
fume y consulte a su médico tan pronto como sea posible
La mayoría de los efectos adversos ocurren durante las primeras semanas de inicio del tratamiento

Los efectos adversos muy frecuentes observa dos en más de 1 de cada 10 personas son
úlceras en la boca y garganta dolor en la mandíbula
dolor de cabeza
molestias de estómago o intestino náuseas hipo

Los efectos adversos frecuentes observados entre 1 y 10 de cada 100 personas son
mareos
vómitos

Los efectos adversos poco frecuentes
observados entre 1 y 10 de cada 1000 personas son
palpitaciones
eritema lesión en la piel y urticaria

Los efectos adversos raros observados entre 1 y 10 de cada 10000 personas son
reacciones alérgicas incluyendo angioedema

Los efectos adversos considerados como
muy raros observados en m enos de 1 de cada 10000
personas
son
alteración del ritmo del corazón arritmia

Algunos síntomas tales com o mareo trastornos del sueño dolor de cabeza pueden ser debidos a la
abstinencia de fumar Se ha descrito un aumento de la frecuencia de aftas bucales al dejar de fumar

Los chicles se pueden quedar pegados y pueden en raras ocasiones dañar la dentadura

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico


5 CONSERVACIÓN DE NICORETTE ICE MINT 2 mg CHICLES
MEDICAMENTOSOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No conservar a temperatura superior a 25ºC

Caducidad


No utilice Nicorette Ice Mint después de la fecha de caducidad que aparece en el envase La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura Deposite los envaes y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre
de la farmacia En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente


6 INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Nicorette Ice Mint

Cada chicle contiene 2 mg de nicotina equivalente a 10 mg de nicotina resinato

Los demás componentes excipientes son gom a base de mascar que contiene butilhidroxitolueno E
321 xilitol E967 aceite de menta piperita carbonato sódico anhidro hidrogenocarbonato de sodio
acesulfamo potásico E950 levom entol óxido de m agnesio ligero sabor a menta hipromelosa
sucralosa polisorbato 80 alm idón de m aíz pregelatinizado dióxido de titanio E171 cera de
carnauba E903 y talco

Aspecto del producto y contenido del envase
Nicorette Ice Mint son chicles m edicamentosos de color blanco y con form a rectangular que se
presentan en envases conteniendo 30 105 y 210 chicles

Titular de la autorización de comercialización
JOHNSON JOHNSON SA
Paseo de las Doce Estrellas 57
28042 Madrid

Responsable de la fabricación
McNEIL AB
Norrboplatsen 2
Helsingborg SUECIA

La información detallada y actualizada de este m edicam ento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes


Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2010

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