Dolencias
Reduced price! HODERNAL 300 ML 4 G/5 ML SOLUCIÓN 300 ML

HODERNAL 300 ML 4 G/5 ML SOLUCIÓN 300 ML

Solución que contiene parafina líquida. Indicada para el sintomático del estreñimiento ocasional.

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PARAFINA
Prospecto Información para el usuario

HODERNAL 800 mg/ml s olución oral
parafina líquida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento
porque contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento...

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Prospecto Información para el usuario

HODERNAL 800 mg/ml s olución oral
parafina líquida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento
porque contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si exper imenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 días

Contenido del prospecto
1 Qué es Hodernal y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hodernal
3 Cómo tomar Hodernal
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Hodernal
6 Contenido del envase e i nformación adicional

1 Qué es Hodernal y para qué se utiliza

Hodernal pertenece a un grupo de medicamentos llamados a blandadores de heces
Estos medicamentos actúan recubriendo las heces de una capa que hace que permanezcan
blandas y lubricadas facilitándose así su tránsi to por el intestino y su posterior evacuación

Hodernal está indicado en el alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y
niños mayores de 6 años

Debe consultar a un médico si no se produce ninguna deposición después de las 72 horas tras l a
administración máxima diaria o si empeora o no mejora después de 6 días


2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar H odernal

No tome Hodernal 800 mg/ml solución oral
Si es alérgico a la parafina líquida o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6
Si padece obstrucción intestinal íleo paralítico tipo de obstrucción intestinal en la
que se detienen los movimientos del intestino impactación fecal y en todas aquellas
situaciones en las que el tránsit o gastrointestinal se encuentre dificultado o impedido
Enfermedades intestinales inflamatorias
Si padece dolor abdominal de origen desconocido
Si padece patologías en las que resulte peligroso aumentar el peristaltismo
movimientos propulsores intestin al como apendicitis o sus síntomas náuseas
vómitos dolor de estómago o de la parte inferior del abdomen calambres
abdominales o perforación intestinal
Diarrea disfagia dificultad para tragar
Hemorragia intestinal o rectal no diagnosticadas
Colostomía e ileostomía procedimientos quirúrgicos en los que se extrae un extremo
del colon colostomía o del íleon ileostomía a través de la pared abdominal

Niños menores de 6 años

Advertencias y precaucion es

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hodernal

Si los síntomas empeoran o se mantienen durante más de 6 días debe evaluarse la situación
clínica Los t ratamientos largos pueden producir tolerancia a la acción laxante situación en la
que el cuerpo se acostumbra a un
medicamento de manera que es necesario una cantidad
mayor de éste y dependencia para conseguir la evacuación

Los pacientes encamados de edad avanzada enfermos mentales o inválidos deben consultar al
médico antes de tomar este medicamento debido al riesgo de aspiración de gotitas de aceite lo
que podría dar lugar a una neumonitis lipídica inflamación pulmonar causada por la aspiración
de lípidos exógenos
Este medicamento no debe tomarse en posición acostada especialmente los niños pequeños y
los pa cientes encamados

Antes de iniciar el tratamiento usted debe estar correctamente hidratado puesto que el uso
prolongado de laxantes puede producir un desequilibrio de electrolitos minerales presentes en
la sangre e hipopotasemia déficit de potasio

Si le van a realizar análisis de sangre comunique al médico que está tomando este medicamento
ya que l a concentración de glucosa en sangre puede aumentar tras la administración prolongada
de laxantes

Debe utilizar este medicamento con precaución si presenta cambios repentinos en los hábitos
intestinales que persisten más de 2 semanas


Niños y adolescentes
No administrar a niños menores de 6 años
Debe administrarse con precaución a niños de 6 a 12 años debido al riesgo de aspiración

Toma de Hode rnal con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomand o ha tomado recientemente o podría tener
que tomar cual quier otro medicamento

No debe administrarse en las 2 horas anteriores o posteriores a la toma de otro medicamento

Este medicamento no debe administrarse conjuntamente con
anticoagulantes orales fármacos que hacen que la sangre tarde más tiempo en coagular
derivados de la cumarina o de la indandiona
glucósidos digitálicos grupo de fármacos que se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca
estrógenos un tipo de hormona femenina
anticonceptivos orales
docusato sódico fármaco utilizado para el estreñimiento
vitaminas liposolubles vitamina A D E y K calcio fósforo y potasio o suplementos de
potasio

Toma de Hodernal con alimentos y bebidas
No debe administrarse en las 2 horas anteriores o posteriores a las comidas

Durante el tratamiento se debe tomar abundante cantidad de líquido hasta dos litros diarios
para facilitar el ablandamiento d e las heces

Embarazo lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas

Hodernal contiene sorbitol
Este medicamento contiene sorbitol Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares consulte con él antes de tomar es te medicamento


3 Cómo tomar Hodernal

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico En caso de duda pregunte a su médico
o farmacéutico

La dosis recom endada en adultos y niños mayores de 12 años es 15 ml de solución oral o una
cucharada sopera 12 g de parafina líquida una vez al día antes de acostarse Si fuera
necesario repetir la dosis de 15 ml de solución oral o una cucharada sopera 12 g parafin a
líquida por la mañana en ayunas o dos horas después del desayuno
No tomar más de 30 ml de solución oral o dos cucharadas soperas 24 g de parafina líquida al
día

Uso en niños

La dosis recomendada en niños de 6 a 12 años es 5 ml de solución oral o una cucharadita de
café 4 g de parafina líquida una vez al día antes de acostarse Si fuera necesario repetir la
dosis de 5 ml de solución oral o una cucharadita de café 4 g de parafina líquida por la
mañana en ayunas o dos horas después del desayu no
No tomar más de 10 ml de solución oral o dos cucharaditas de café 8 g de parafina líquida al
día

Hodernal Solución no debe administrarse a niños menores de 6 años debido a la ausencia de
datos sobre seguridad y eficacia

Hodernal se administra por vía oral

Se aconseja diluir la parafina líquida en un vaso con agua y tomarlo en posición erguida para
evitar el paso de gotitas de aceite al aparato respiratorio No se debe tomar en posición acostada

Durante el tratamiento se debe tomar abundante cantidad de líquido hasta dos litros diarios
para facilitar el ablandamiento de las heces

Si los síntomas empeoran si no se produce ninguna deposición después de 72 horas tras la
administración máxima diaria o si los síntomas persisten después de 6 días de tratamiento
comuníquelo a su médico o farmacéutico

Si toma más Hodernal del que debe
Si toma más Hodernal del recomendado podrá producirse eliminación anal de parafina con
pérdida de electrolitos calambres retortijones y debilidad muscular

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 915 62 04 20 indicando
el medicamento y la cantidad ingerida

Si olvidó tomar Hodernal Solución
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o
farmacéutico


4 Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos Hodernal puede producir efect os adversos aunque no
todas las personas los sufran

Los efectos adversos de la parafina líquida son por lo general de carácter leve y transitorio

A continuación se enumeran l os efectos adversos según su frecuencia

Poco Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes prurito picor anal irritación
anal
Raros pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes déficit de vitaminas liposolubles A D E
y K
Muy raros pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes reacciones de hipersensibilidad
Frecuencia no c onocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles neumonía y
neumonitis inflamación pulmonar lipoidea e liminación de aceite mineral por el recto
incontinencia anal heces acuosas dolor abdominal agrava miento del estreñimiento reacciones
granulomatosas tipo de respuesta inflamatoria causada por el ace ite de parafina deshidratación

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto a dverso consulte a su médico o farmacéutico incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos
de Uso Humano https//wwwnotificarames
Mediante la comunicación de efectos adversos
usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento


5 Conservación de Hodernal

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
No requiere condiciones especiales de conservación

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita De esta for ma ayudará a proteger el medio ambiente



6 Contenido del envase e información adicional

Composición de Hodernal
El principio activo es Parafina líquida Cada ml contiene 800 mg de parafina líquida
Los demás componentes son Aceite esencial de limón Dioleato de sorbitán ver sección 2
?? H odernal contiene sorbitol ??

Aspecto del producto y contenido del envase
Hodernal se presenta en frascos de PVC transparente y tapón de aluminio conteniendo 100 ml ó
300 ml de solución transparente e incolora con ligero olor a limón

Titular de la autorización de comercialización
ROTTAPHARM SL
Avda Diagonal 67 69
08019 Barcelona ?? España
Tel 34 93 298 82 00
Fax 34 93 223 16 52
E mail inforottapharmes


Responsable de la fabricación
ALCALÁ FARMA SL
Carretera M 300 Km 29920 Alcalá de Henares
28802 España

Fecha de la última revisión de este prospecto Septiembre 2013



La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes

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