FLUIMUCIL (200 MG 20 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES)

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Prospecto información para el usuario

Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables
Acetilcisteína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted
?? Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
?? Si necesita consejo o más información adicional consulte a su farmacéutico
?? Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4
?? Debe consultar a un médico si no mejor después de 5 días de tratamiento
Contenido del prospecto
1 Qué es Fluimucil y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil
3 Cómo tomar Fluimucil
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Fluimucil
6 Contenido del envase e información adicional
1 Qué es Fluimucil y para qué se utiliza
Acetilcisteína principio activo de este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos denominados
mucolíticos que actúan disminuyendo la viscosidad del moco fluidificándolo y facilitando su eliminación
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas en catarros y
gripes para adultos y adolescentes a partir de 12 años
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento

2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil
No tome Fluimucil
?? Si es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6
?? Si padece úlcera de estómago o duodeno

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fluimucil
Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave deberá consultar con el médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento
El posible olor azufrado a huevos podridos del medicamento es propio del principio activo pero no indica
que el medicamento esté en malas condiciones

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Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago En ese caso deberá suspender el tratamiento
y consultar al médico o farmacéutico
Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas que irá
disminuyendo a lo largo del tratamiento

Niños y adolescentes
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento
Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población

Toma de Fluimucil con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos para la tos o con aquéllos que disminuyen
las secreciones bronquiales como los antihistamínicos y los anticolinérgicos ya que se puede provocar un
acúmulo de moco fluidificado
Cuando esté tomando algún medicamento que contenga minerales como el hierro o calcio o algún
medicamento con antibióticos tipo amfotericina B ampicilina sódica cefalosporinas lactobionato
eritromicina y algunas tetraciclinas debe separar su toma de la toma de Fluimucil al menos 2 horas

Toma de Fluimucil con alimentos y bebidas
La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Se debe evitar su toma durante la lactancia

Conducción y uso de máquinas
Fluimucil puede producir somnolencia Si le produce somnolencia no conduzca ni use maquinaria
peligrosa

Fluimucil contiene Aspartamo Sodio y Sorbitol
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es
una fuente de fenilalanina
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 27 mg 12
mmoles de sodio por comprimido bucodispersable
Este medicamento contiene sorbitol Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento

3 Cómo tomar Fluimucill
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico
La dosis recomendada es
Adultos1 comprimido bucodispersable cada 8 horas o bien 3 comprimidos en 1 sola toma No superar la
dosis de 3 comprimidos al día
Adolescentes a partir de 12 años 1 comprimido bucodispersable cada 8 horas No superar la dosis de 3
comprimidos al día

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Cómo tomar
Fluimucil se toma por vía oral
Los comprimidos bucodispersables se dejan disolver en la boca hasta su total disolución
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis y abundante cantidad
de líquido durante el día
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento

Uso en niños y adolescentes
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento
Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población

Si toma más Fluimucil del que debe
Si toma más Fluimucil del que debe puede notar náuseas vómitos ardor y dolor de estómago diarrea o
cualquier otro efecto adverso descrito en el apartado 4 Posibles efectos adversos En caso de sobredosis o
ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien llame al Servicio de
Información Toxicológica teléfono 915620420 indicando el medicamento y la cantidad tomada

4 Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos Fluimucil puede producir efectos adversos aunque no todas las
personas los sufran
Se pueden producir los siguientes efectos adversos
Raros pueden afectar a 1 de cada 1000 pacientes somnolencia náuseas vómitos dolor de cabeza dolor
y ardor de estómago diarreas erupción cutánea y zumbido de oídos

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto También puede comunicarlos directamente a través del
Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https//wwwnotificarames
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento

5 Conservación de Fluimucil
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

No conservar a temperatura superior a 30ºC

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente

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6 Contenido del envase e información adicional
Composición de Fluimucil
El principio activo es acetilcisteína Cada comprimido bucodispersable contiene 200 mg de acetilcisteína
Los demás componentes son ácido cítrico anhidro E330 sorbitol E420 manitol E421 macrogol
6000 crospovidona hidrogenocarbonato de sodio aroma de limón aroma de mandarina aspartamo
E951 estearato de magnesio mezcla de celulosa microcristalina y goma guar

Aspecto del producto y contenido del envase
Fluimucil se presenta en forma de comprimidos bucodispersables redondos de color blanco
Cada envase contiene 10 ó 20 comprimidos bucodispersables

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Zambon SAU
Maresme 5 Polígono Can BernadesSubirà
08130 Sta Perpètua de MogodaBarcelona

Responsable de la fabricación
Zambon SpA
Via della Chimica 9
36100 ?? Vicenza Italia

Fecha de la última revisión de este prospecto Abril 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes/

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