Dolencias
Reduced price! DORMIKERN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 14 comprimidos

DORMIKERN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 14 comprimidos

Medicamento que contiene doxilamina. Indicada para el tratmaiento de insomnio ocasional.

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DOXILAMINA
Prospecto información para el usuario

DormiKern 25 mg comprimidos recubiertos con película

Doxilamina hidrogenosuccinato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de...

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Prospecto información para el usuario

DormiKern 25 mg comprimidos recubiertos con película

Doxilamina hidrogenosuccinato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días

Contenido del prospecto

1 Qué es DormiKern y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar DormiKern
3 Cómo tomar DormiKern
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de DormiKern
6 Contenido del envase e información adicional

1 Qué es DormiKern y para qué se utiliza
DormiKern es un medicamento que contiene el principio activo hidrogenosuccinato de doxilamina La
doxilamina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos que tienen propiedades
sedantes
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del insomnio ocasional en mayores de 18
años
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días

2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar DormiKern

?? No tome DormiKern
Si es alérgico a la doxilamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos
en la sección 6
Si es alérgico a otros antihistamínicos antialérgicos
Si está embarazada o en periodo de lactancia

?? Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar DormiKern
Debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento si padece
Alteración de la función del hígado y del riñón
Epilepsia
Prolongación del intervalo QT un problema del corazón
Niveles bajos de potasio en sangre u otras alteraciones electrolíticas
Enfermedad del corazón y presión arterial alta
Asma bronquitis crónica inflamación persistente de los bronquios y enfisema pulmonar enfermedad
que afecta a los pulmones dificultando la respiración
Glaucoma elevación de la presión de los ojos
Retención urinaria
Hipertrofia prostática aumento anormal del tamaño de la próstata

Úlcera péptica erosión de la pared del estómago o principio del intestino obstrucción piloroduodenal
dificultad para pasar los alimentos del estómago al intestino y obstrucción del cuello vesical
enfermedad de las vías urinarias

Si padece somnolencia durante el día puede ser necesario reducir la dosis o adelantar la toma para
asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse
Debe evitarse la ingesta de bebidas alcohólicas durante el tratamiento
Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible a sufrir efectos secundarios
DormiKern puede agravar los síntomas de deshidratación y el golpe de calor debido a la disminución de
la sudoración

?? Toma de DormiKern con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento
No tome DormiKern conjuntamente con los siguientes medicamentos ya que pueden potenciarse sus
efectos
Epinefrina para tratar la presión arterial baja
Medicamentos con acción sobre el corazón tales como los utilizados para el tratamiento de las arritmias
algunos antibióticos ciertos fármacos para la malaria ciertos antihistamínicos ciertos medicamentos
usados para reducir los lípidos grasa en la sangre o ciertos agentes neurolépticos medicamentos para
el tratamiento de alteraciones mentales
Medicamentos que disminuyan la eliminación de otros tales como los derivados del azol o macrólidos
ya que podrían incrementar el efecto de DormiKern
Algún diurético medicamentos que aumentan la eliminación de orina
Inhibidores del sistema nervioso central p ej barbitúricos hipnóticos sedantes ansiolíticos
analgésicos de tipo opioide antipsicóticos o procarbazina
Antihipertensivos medicamentos para el tratamiento de la presión arterial alta con efecto sobre el
sistema nervioso central tales como guanabenzo clonidina o alfametildopa
Otros fármacos anticolinérgicos tales como medicamentos para el tratamiento de la depresión o del
Parkinson inhibidores de la monoaminooxidasa medicamentos para la depresión neurolépticos
medicamentos para el tratamiento de alteraciones mentales medicamentos atropínicos para el
tratamiento de los espasmos o disopiramida para el tratamiento de ciertos problemas de corazón
Si está tomando otros medicamentos que produzcan toxicidad en el oído como carboplatino o cisplatino
medicamentos para tratar el cáncer cloroquina medicamento para el tratamiento o prevención de la
malaria y algunos antibióticos medicamentos para tratar infecciones como eritromicina o
aminoglucósidos inyectados entre otros DormiKern podría enmascarar los efectos tóxicos de estos
medicamentos por lo que deberá revisar periódicamente el estado de sus oídos

?? Interferencias con pruebas de diagnóstico
La doxilamina puede interferir con las pruebas cutáneas de alergia que utilizan alérgenos Se recomienda
suspender el tratamiento con DormiKern al menos tres días antes de comenzar dichas pruebas

?? Toma de DormiKern con alimentos bebidas y alcohol
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento con DormiKern Ver sección 3 Cómo
tomar DormiKern

?? Embarazo lactancia y fertilidad
No tome DormiKern si está embarazada tiene intención de quedarse embarazada o está en periodo de
lactancia
No se dispone de datos sobre los posibles efectos de DormiKern en la fertilidad de las personas

?? Conducción y uso de máquinas
La influencia de DormiKern sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante No
conduzca ni utilice maquinaria peligrosa mientras toma este medicamento al menos durante los primeros
días de tratamiento hasta que sepa cómo le afecta

3 Cómo tomar DormiKern

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico
Adultos mayores de 18 años
La dosis recomendada es de 1 comprimido 25 mg al día
Si aparece somnolencia durante el día se recomienda reducir la dosis a medio comprimido 125 mg al
día o adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse
No tome más de 1 comprimido 25 mg al día
Uso en mayores de 65 años
Las personas mayores de 65 años son más propensas a sufrir otras patologías que pueden recomendar una
reducción de la dosis En caso de aparición de efectos adversos indeseados se recomienda reducir la dosis a
medio comprimido 125 mg al día
Uso en pacientes con alguna enfermedad del hígado o del riñón
Estos pacientes deberán tomar una dosis distinta ajustada al grado de su enfermedad que será
determinada por el médico
Uso en niños y adolescentes
DormiKern no está recomendado para uso en menores de 18 años por lo que no debe utilizarse el
medicamento en esta población
Vía y método de administración
Vía oral
El comprimido se puede dividir en dosis iguales
Los comprimidos deben tomarse 30 minutos antes de acostarse con una cantidad suficiente de líquido
preferiblemente agua
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento deberá ser tan corta como sea posible En general la duración del tratamiento
puede oscilar entre unos días y una semana
No deberá administrarse durante un periodo superior a 7 días sin consultar al médico

?? Si toma más DormiKern del que debe
Los síntomas de una intoxicación son somnolencia depresión o estimulación del sistema nervioso
central efectos anticolinérgicos pupilas dilatadas fiebre boca seca disminución del tono intestinal
enrojecimiento aumento o alteraciones de la frecuencia cardíaca aumento de la presión arterial náuseas
vómitos agitación alteración del modo de andar mareos irritabilidad sedación confusión y
alucinaciones Pueden llegarse a producir delirio psicosis disminución de la presión arterial convulsiones
disminución de la respiración pérdida de conciencia coma y muerte Una complicación grave puede ser la
rabdomiólisis una lesión muscular seguida por fallo renal
No existe un antídoto específico para la sobredosis de antihistamínicos por lo que el tratamiento es
sintomático y de mantenimiento Su médico valorará la necesidad de inducir el vómito realizar un lavado
de estómago o recetarle medicamentos para aumentar la presión arterial en caso necesario
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica teléfono
91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida

?? Si olvidó tomar DormiKern
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Tome su dosis a la hora normal al día siguiente

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico

4 Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos DormiKern puede producir efectos adversos aunque no todas las
personas los sufran
Los efectos adversos de la doxilamina son en general leves y transitorios siendo más frecuentes en los
primeros días de tratamiento
Efectos adversos frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas somnolencia y efectos tales
como boca seca estreñimiento visión borrosa retención urinaria secreción bronquial aumentada vértigo
mareo cefalea dolor en la zona superior del abdomen fatiga insomnio y nerviosismo
Efectos adversos poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas astenia cansancio
edema periférico inflamación de brazos y piernas naúseas vómitos diarrea erupción de la piel acúfenos

ruido en los oídos hipotensión ortostática disminución de la presión arterial debida a cambios de la
postura diplopía visión doble dispepsia trastornos del estómago sensación de relajación pesadillas y
disnea dificultades respiratorias
Efectos adversos raros pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas agitación especialmente en niños
y en ancianos temblor convulsiones o problemas sanguíneos tales como anemia hemolítica
trombocitopenia leucopenia o agranulocitosis disminución de ciertas células de la sangre
Efectos adversos de frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles
malestar general
Otros efectos adversos que se han producido con el uso de antihistamínicos en general aunque no se han
observado con doxilamina son los siguientes arritmia alteración de la frecuencia del corazón
palpitaciones reflujo duodenogástrico función anormal del hígado ictericia colestásica intervalo QT del
electrocardiograma prolongado una alteración cardiaca apetito disminuido apetito aumentado mialgia
dolor muscular coordinación anormal trastorno extrapiramidal trastornos del movimiento parestesia
sensaciones anormales afectación de las actividades psicomotoras coordinación sentidosmovimiento
depresión disminución en la secreción de los bronquios alopecia pérdida de pelo dermatitis alérgica
hiperhidrosis sudoración excesiva reacción de fotosensibilidad o hipotensión presión arterial baja
La frecuencia y la magnitud de los efectos adversos puede verse reducida mediante una disminución de la
dosis diaria
Los mayores de 65 años presentan un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas ya que pueden padecer
otras enfermedades o pueden estar tomando otros medicamentos simultáneamente Estas personas también
tienen un mayor riesgo de sufrir una caída
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto

5 Conservación de DormiKern
No requiere condiciones especiales de conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
??CAD?? La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente

6 Contenido del envase e información adicional

Composición de DormiKern
El principio activo es doxilamina Cada comprimido contiene 25 mg de hidrogenosuccinato de doxilamina
Los demás componentes son
Núcleo del comprimido celulosa microcristalina hidrógeno fosfato de calcio dihidrato
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución sílice coloidal y estearato de magnesio
Recubrimiento del comprimido hipromelosa dióxido de titanio E171 macrogol 6000 talco y laca
indigotina E132

Aspecto del producto y contenido del envase
DormiKern 25 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color azul oblongos
y ranurados Cada envase contiene 7 y 14 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización
Kern Pharma SL
Pol Ind Colón II C/ Venus 72
08228 Terrassa Barcelona
España

Responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON SA
Ronda de Valdecarrizo 6 ?? 28760 Tres Cantos ?? Madrid ESPAÑA

Fecha de la última revisión de este prospecto Mayo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes/

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