Dolencias
Reduced price! DORMIDINA 12.5 MG 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

DORMIDINA 12.5 MG 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Medicamento que contiene doxilamina. Indicada para el tratmaiento de insomnio ocasional.

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DOXILAMINA
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PROSPECTO

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Prospecto información para el usuario
Dormidina 125 mg comprimidos recubiertos con pelíc ula

Hidrogenosuccinato de doxilamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empeza r a tomar este medicamento porque contiene
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Dormidina 125 mg comprimidos recubiertos con pelíc ula

Hidrogenosuccinato de doxilamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empeza r a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administració n del medicamento contenidas en este prospecto o la s
indicadas por su médico o farmacéutico Conserve este prospecto ya que puede tener que vol ver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a s u farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médi co o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejor a después de 7 días

Contenido del prospecto
1 Qué es Dormidina y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dorm idina
3 Cómo tomar Dormidina
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Dormidina
6 Contenido del envase e información adicional
1 Qué es Dormidina y para qué se utiliza

Dormidina es un medicamento que contiene el princip io activo hidrogenosuccinato de doxilamina La
doxilamina pertenece a un grupo de medicamentos lla mados antihistamínicos que tienen propiedades
sedantes
Está indicado en el tratamiento sintomático del ins omnio ocasional en mayores de 18 años

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejor a después de 7 días

2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dorm idina

No tome Dormidina
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera d e los demás componentes de este medicamento
incluidos en la sección 6
Si es alérgico a otros antihistamínicos
Si está embarazada o en periodo de lactancia

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empeza r a tomar Dormidina

Debe consultar a un médico antes de tomar este medi camento si padece
alteración de la función del hígado y del riñón
epilepsia
prolongación del intervalo QT un problema del cora zón
niveles bajos de potasio en sangre u otras alteraci ones electrolíticas
enfermedad del corazón y presión arterial alta

3
asma bronquitis crónica inflamación persistente d e los bronquios y enfisema pulmonar
enfermedad que afecta a los pulmones dificultando la respiración
glaucoma elevación de la presión de los ojos
retención urinaria
hipertrofia prostática aumento anormal del tamaño de la próstata
úlcera péptica erosión de la pared del estómago o principio del intestino obstrucción
piloroduodenal dificultad para pasar los alimentos del estómago al intestino y obstrucción
del cuello vesical enfermedad de las vías urinaria s
Si padece somnolencia durante el día puede ser nece sario reducir la dosis o adelantar la toma para
asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse
Debe evitarse la ingesta de bebidas alcohólicas dur ante el tratamiento
Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible a sufrir efectos secundarios
Dormidina puede agravar los síntomas de deshidratac ión y el golpe de calor debido a la disminución de
la sudoración

Toma de Dormidina con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico que está tomando ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento No tome Dormidina conjuntamente con los siguientes medicamentos ya que pueden potenciarse sus
efectos Epinefrina para tratar la presión arterial baja
Medicamentos con acción sobre el corazón tales como los utilizados para el tratamiento de las
arritmias algunos antibióticos ciertos fármacos p ara la malaria ciertos antihistamínicos ciertos
medicamentos usados para reducir los lípidos grasa en la sangre o ciertos agentes neurolépticos
medicamentos para el tratamiento de alteraciones m entales
Medicamentos que disminuyan la eliminación de otros tales como los derivados del azol o macrólidos
ya que podrían incrementar el efecto de Dormidina
Algún diurético medicamentos que aumentan la elimi nación de orina
Inhibidores del sistema nervioso central p ej ba rbitúricos hipnóticos sedantes ansiolíticos
analgésicos de tipo opioide antipsicóticos o proca rbazina
Antihipertensivos medicamentos para el tratamiento de la presión arterial alta con efecto sobre el
sistema nervioso central tales como guanabenzo clo nidina o alfametildopa
Otros fármacos anticolinérgicos tales como medicame ntos para el tratamiento de la depresión o del
Parkinson inhibidores de la monoaminooxidasa medi camentos para la depresión neurolépticos
medicamentos para el tratamiento de alteraciones m entales medicamentos atropínicos para el
tratamiento de los espasmos o disopiramida para e l tratamiento de ciertos problemas de corazón
Si está tomando otros medicamentos que produzcan to xicidad en el oído como carboplatino o
cisplatino medicamentos para tratar el cáncer cl oroquina medicamento para el tratamiento o
prevención de la malaria y algunos antibióticos m edicamentos para tratar infecciones como
eritromicina o aminoglucósidos inyectados entre otr os Dormidina podría enmascarar los efectos
tóxicos de estos medicamentos por lo que deberá re visar periódicamente el estado de sus oídos

Interferencias con pruebas de diagnóstico
La doxilamina puede interferir con las pruebas cutá neas de alergia que utilizan alérgenos Se recomienda
suspender el tratamiento con Dormidina al menos tre s días antes de comenzar dichas pruebas

Toma de Dormidina con alimentos bebida y alcohol
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Dormidina

Ver sección 3 Cómo tomar Dormidina

4

Embarazo lactancia y fertilidad No tome Dormidina si está embarazada tiene intenci ón de quedarse embarazada o está en periodo de
lactancia No se dispone de datos sobre los posibles efectos d e Dormidina en la fertilidad de las personas

Conducción y uso de máquinas
La influencia de Dormidina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante No
conduzca ni utilice maquinaria peligrosa mientras t oma este medicamento al menos durante los primeros
días de tratamiento hasta que sepa cómo le afecta
Dormidina contiene rojo cochinilla A
Este medicamento puede producir reacciones alérgica s porque contiene rojo cochinilla A Puede provocar
asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico

3 Cómo tomar Dormidina

Siga exactamente las instrucciones de administració n del medicamento contenidas en este prospecto o la s
indicadas por su médico o farmacéutico En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico

Adultos mayores de 18 años
La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos 125 mg a 25 mg al día
Si se produce somnolencia diurna se recomienda redu cir la dosis a 1 comprimido 125 mg o adelantar la
toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse
No tome más de 2 comprimidos 25 mg al día

Uso en ancianos
Las personas mayores de 65 años son más propensas a sufrir otras patologías que pueden recomendar una
reducción de la dosis En caso de aparición de efec tos adversos indeseados la dosis será de 1 comprimi do
125 mg al día
Uso en pacientes con alguna enfermedad del hígado o del riñón
Estos pacientes deberán tomar una dosis distinta a justada al grado de su enfermedad que será
determinada por el médico
Uso en niños y adolescentes
Dormidina no está recomendado para uso en menores d e 18 años por lo que no debe utilizarse el
medicamento en esta población
Vía y método de administración
Vía oral
Los comprimidos deben tomarse 30 minutos antes de a costarse con una cantidad suficiente de líquido
preferiblemente agua
Dormidina puede tomarse antes o después de las comi das

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento deberá ser tan corta co mo sea posible En general la duración del tratamiento
puede oscilar entre unos días y una semana
No deberá administrarse durante un periodo superior a 7 días sin consultar al médico

Si toma más Dormidina del que debiera

5
Los síntomas de una intoxicación son somnolencia depresión o estimulación del sistema nervioso central
efectos anticolinérgicos pupilas dilatadas fiebre boca seca disminución del tono intestinal
enrojecimiento aumento o alteraciones de la frecue ncia cardiaca aumento de la presión arterial nauseas
vómitos agitación alteración del modo de andar m areos irritabilidad sedación confusión y
alucinaciones Pueden llegarse a producir delirio psicosis disminución de la presión arterial
convulsiones disminución de la respiración pérdid a de conciencia coma y muerte Una complicación
grave puede ser la rabdomiólisis una lesión muscul ar seguida por fallo renal

No existe un antídoto específico para la sobredosis de antihistamínicos por lo que el tratamiento es
sintomático y de mantenimiento Su médico valorará la necesidad de inducir el vómito realizar un lavado
de estómago o recetarle medicamentos para aumentar la presión arterial en caso necesario

En caso de sobredosis o ingestión accidental consu lte al Servicio de Información Toxicológica Teléfono
915620420
Si olvidó tomar Dormidina
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas
Tome su dosis a la hora normal al día siguiente
Si interrumpe el tratamiento con Dormidina
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este m edicamento pregunte a su médico o farmacéutico

4 Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos Dormidina pued e producir efectos adversos aunque no todas las
personas los sufran

Los efectos adversos de la doxilamina son en gener al leves y transitorios siendo más frecuentes en los
primeros días de tratamiento

Efectos adversos frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas somnolencia y efectos tales
como boca seca estreñimiento visión borrosa rete nción urinaria secreción bronquial aumentada vért igo
mareo cefalea dolor en la zona superior del abdom en fatiga insomnio y nerviosismo

Efectos adversos poco frecuentes pueden afectar ha sta 1 de cada 100 personas astenia cansancio
edema periférico inflamación de brazos y piernas náuseas vómitos diarrea erupción de la piel
acúfenos ruido en los oídos hipotensión ortostát ica disminución de la presión arterial debida a cambios
de la postura diplopía visión doble dispepsia trastornos del estómago sensación de relajación
pesadillas y disnea dificultades respiratorias

Efectos adversos raros pueden afectar hasta 1 de c ada 1000 personas agitación especialmente en niños
y en ancianos temblor convulsiones o problemas sanguíneos tales como anemia hemolítica
trombocitopenia leucopenia o agranulocitosis dism inución de ciertas células de la sangre

Efectos adversos de frecuencia no conocida no pued e estimarse a partir de los datos disponibles
malestar general
Otros efectos adversos que se han producido con el uso de antihistamínicos en general aunque no se han
observado con doxilamina son los siguientes arrit mia alteración de la frecuencia del corazón
palpitaciones reflujo duodenogástrico función ano rmal del hígado ictericia colestática intervalo QT del
electrocardiograma prolongado una alteración cardi aca apetito disminuido apetito aumentado mialgia
dolor muscular coordinación anormal trastorno e xtrapiramidal trastornos del movimiento paraestesia

6
sensaciones anormales afectación de las actividades psicomotoras coordinación sentidosmovimiento
depresión disminución en la secreción de los bronq uios alopecia pérdida de pelo dermatitis alérgica
hiperhidrosis sudoración excesiva reacción de fo tosensibilidad o hipotensión presión arterial baja

La frecuencia y magnitud de los efectos adversos pu ede verse reducida mediante una disminución de la
dosis diaria
Los mayores de 65 años presentan un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas ya que pueden padecer
otras enfermedades o pueden estar tomando otros med icamentos simultáneamente Estas personas también
tienen un mayor riesgo de sufrir una caída
Si experimenta efectos adversos consulte a su médi co o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
5 Conservación de Dormidina

Mantener este medicamento fuera de la vista y del a lcance de los niños
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o el blíster después
de CAD La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
No requiere condiciones especiales de conservación

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de lo s medicamentos que no necesita De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente
6 Contenido del envase e información adicional

Composición de Dormidina El principio activo es doxilamina succinato Cada c omprimido contiene 125 mg de
hidrogenosuccinato de doxilamina
Los demás componentes son
Excipientes del núcleo

Hidrogenofosfato de calcio dihidrato E341
Celulosa microcristalina E460
Carboximetilalmidón sódico tipo A de patata
Sílice coloidal anhidra E551
Estearato de magnesio E572
Excipientes del recubrimiento

Celulosa microcristalina E460
Estearato de polioxietileno40 E431
Propilenglicol E1520
Hipromelosa E464
Dióxido de titanio E171
Rojo cochinilla A E124
Polietilenglicol 400
Polietilenglicol 6000

7

Aspecto del producto y contenido del envase
Dormidina se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película alargados de color rosa en
envase conteniendo 7 ó 14 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos t amaños de envases

Titular de la autorización de comercialización y re sponsable de la fabricación
Laboratorios Dr Esteve SA
Av Mare de Déu de Montserrat 221
08041 Barcelona
Fecha de la última revisión de este prospecto Agost o 2012

La información detallada y actualizada de este medi camento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanita rios AEMPS http//wwwaempsgobes/

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