Dolencias
Reduced price! DICLOKERN 11,6 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g

DICLOKERN 11,6 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g

Gel tópico a base de diclofenaco para tratar dolores musculares como las lumbalgias, contracturas o esguinces.

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DICLOFENACO DIETILAMINA
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Prospecto Información para el usuario

Diclokern 116 mg/g gel

Diclofenaco dietilamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del...

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Prospecto Información para el usuario

Diclokern 116 mg/g gel

Diclofenaco dietilamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días

Contenido del prospecto
1 Qué es Diclokern y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a usar Diclokern
3 Cómo usar Diclokern
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Diclokern
6 Contenido del envase e información adicional

1 Qué es Diclokern y para qué se utiliza
El diclofenaco dietilamina principio activo de este medicamento pertenece al grupo de los
antiinflamatorios no esteroides y actúa como analgésico y antiinflamatorio local

Diclokern está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el alivio local del dolor y de la
inflamación leve y ocasional producidos por
pequeñas contusiones golpes distensiones
tortícolis u otras contracturas
lumbalgias dolor de espalda
esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días

2 Qué necesita saber antes de empezar a usar Diclokern
No use Diclokern
si es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos
en la sección 6
si alguna vez ha sufrido una reacción alérgica al diclofenaco o a cualquier otro medicamento
utilizado en el tratamiento del dolor la fiebre o la inflamación como el ibuprofeno o ácido
acetilsalicílico utilizado también para prevenir la coagulación de la sangre Si no está seguro
consulte a su médico o farmacéutico
si es menor de 14 años

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no aplicar sobre heridas lesiones eccematosas mucosas ni en quemaduras

Si cree que puede ser alérgico consulte a su médico
Advertencias y precauciones
No aplicar en lugares de la piel donde existan cortes o heridas abiertas ni de las mucosas ni sobre
eczemas o lugares de la piel donde haya una erupción de la piel
Evite el contacto de Diclokern con los ojos Si esto ocurriera aclare los ojos con agua limpia Consulte
a su médico o farmacéutico en caso que sienta alguna molestia posterior
No utilizar vendajes oclusivos
No utilizar en áreas extensas Utilizar exclusivamente en la zona afectada
No aplicar simultáneamente Diclokern en la misma zona en la que se hayan aplicado otros
medicamentos
No ingerir este medicamento ni lo utilice en la boca Diclokern es para uso externo únicamente
Consulte a su médico o farmacéutico en caso de ingestión accidental
Las zonas tratadas no deben exponerse al sol aun estando nublado ni a lámparas de radiaciones
ultravioleta rayos UVA

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Diclokern

Niños y adolescentes
Este medicamento no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 14 años debido a que
no hay suficientes datos disponibles sobre seguridad y eficacia
Uso de Diclokern con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento

Embarazo
Durante los seis primeros meses de embarazo sólo debe utilizarse Diclokern después de consultarlo con su
médico Durante los tres últimos meses de embarazo no debe utilizarse este medicamento ya que existe un
mayor riesgo de complicaciones para la madre y el recién nacido

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
En periodo de lactancia no use Diclokern excepto que se lo haya indicado su médico
En ningún caso debe aplicarse directamente sobre la zona del pecho

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se
usa externamente sobre la piel

Diclokern contiene propilenglicol
Este medicamento puede producir irritación en la piel porque contiene propilenglicol

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3 Cómo usar Diclokern
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico

Este medicamento es para aplicarlo sobre la piel uso cutáneo

La dosis recomendada es
Adultos y adolescentes mayores de 14 años Aplicar 3 ó 4 veces al día una pequeña cantidad de gel sobre
la zona inflamada o dolorida
La cantidad de gel variará dependiendo del tamaño de la zona afectada normalmente será suficiente
aplicar una cantidad similar al tamaño de entre una cereza y una nuez

Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 14 años debido a que
no hay suficientes datos disponibles sobre seguridad y eficacia

Modo de utilización
Para la primera utilización del tubo desenrosque el tapón Introducir la parte posterior del tapón en la
pieza que cierra el tubo Girar el tapón hasta conseguir la apertura del tubo
Extienda una fina capa del gel sobre la zona de la piel dónde exista el dolor y la inflamación mediante
un suave masaje
Cierre bien el tubo después de su utilización
Lávese las manos después de la aplicación del gel

Si el dolor o la hinchazón empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento consulte con su médico

Si usa más Diclokern del que debiera
Si ingiere accidentalmente Diclokern o si lo ha utilizado sobre una gran zona de la piel y durante un largo
período de tiempo pueden ocurrir reacciones adversas similares a las producidas por el diclofenaco cuando
se toma por vía oral por ej comprimidos
Los síntomas principales por sobredosis son trastornos digestivos o renales y dificultad para respirar se
pueden producir nauseas vómitos dolor abdominal y disminución del nivel de consciencia
Si ha aplicado demasiada cantidad del medicamento se recomienda eliminarla lavando la zona afectada
con abundante agua o bien retirando una parte

En caso de ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de
Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida

Si olvidó usar Diclokern
Si olvidó aplicar este medicamento cuando correspondía aplique el gel tan pronto como sea posible y
continúe de manera normal el tratamiento
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas

Si interrumpe el tratamiento con Diclokern
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto pregunte a su médico o farmacéutico

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4 Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas
las personas los sufran

Algunos efectos adversos raros y muy raros pueden ser graves
Si usted experimenta alguno de los siguientes signos de alergia deje de usar Diclokern y consulte con
su médico o farmacéutico inmediatamente
Raros pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes Erupción de la piel acompañada de
ampollas urticaria ronchas rojizas elevadas y a menudo con sensación de picor y quemazón
Muy raros pueden afectar a menos de 1 de cada 10000 pacientes Dificultad para respirar o
sensación de presión en el pecho asma hinchazón en la cara labios lengua o garganta

Efectos adversos no graves
Puede producirse otros efectos adversos pero éstos suelen ser leves y de duración transitoria Si nota alguno
de ellos consulte con su médico o farmacéutico lo antes posible
Frecuentes pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Erupción picor enrojecimiento o
escozor en la piel después de usar el producto
Muy raros pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes La piel pudiera ser más sensible
al sol fotosensibilidad Los signos son quemadura solar con picor hinchazón y ampollas

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
https//wwwnotificarames Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

5 Conservación de Diclokern
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

No conservar a temperatura superior a 30ºC

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ??CAD??
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Una vez abierto deseche el tubo con el gel restante al cabo de 12 meses

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente

6 Contenido del envase e información adicional
Composición de Diclokern

El principio activo es diclofenaco dietilamina Cada gramo de gel contiene 116 mg de diclofenaco
dietilamina que corresponden a 10 mg de diclofenaco sódico

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Los demás componentes excipientes son propilenglicol E1520 isopropanol dietilamina parafina
líquida polioxietileno alquil éter carbómero 934P NF cococaprilato/caprato perfume crema 45 agua
purificada

Aspecto del producto y contenido del envase

Diclokern es un gel viscoso y de color blanco Se acondiciona en tubo de aluminio con tapón de rosca

El medicamento se presenta en un tubo con 60 y 100 gramos de gel

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Kern Pharma SL
Venus 72 Pol Ind Colón II
08228 Terrassa Barcelona
España

Fecha de la última revisión de este prospecto Enero 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes/

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