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Reduced price! COULDINA PARACETAMOL 20 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

COULDINA PARACETAMOL 20 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Comprimidos efervescentes indicados para el tratamiento simptomático de procesos gripales, resfriados y catarros gracias a la actuación del paracetamol (antipirético y analgésico), clorfenamina (antihistamínico) y fenilefrina (descongestivo).

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FENILEFRINA
PARACETAMOL
CLORFENAMINA
Prospecto información para el usuario

Couldina con paracetamol comprimidos efervescentes Paracetamol / Fenilefrina / Clorfenamina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted
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Prospecto información para el usuario

Couldina con paracetamol comprimidos efervescentes Paracetamol / Fenilefrina / Clorfenamina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el
dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días


Contenido del prospecto

1 Qué es Couldina con paracetamol y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Couldina con paracetamol
3 Cómo tomar Couldina con paracetamol
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Couldina con paracetamol
6 Contenido del envase e información adicional


1 Qué es Couldina con paracetamol y para qué se utiliza

Es una asociación de paracetamol clorfenamina y fenilefrina
El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre
La cl
orfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal
La fenilefrina es un simpaticomimético que reduce la congestión nasal

Est

á indicado en adultos y adolescentes a partir de 15 años para el alivio de los síntomas de los
catarros y gripes que cursan con fiebre o dolor leve o moderado congestión y secreción nasal

Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el
dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días


2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Couldina con paracetamol

No tome Couldina con paracetamol
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
incluidos en la sección 6
Si padece hipertensión arterial
Si padece hipertiroidismo
Si padece diabetes mellitus
Si padece taquicardias latidos del corazón rápidos
Si está en tratamiento con algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa IMAO como
pueden ser algunos medicamentos antidepresivos o medicamentos para tratar la enfermedad de
Parkinson


Si está en tratamiento con medicamentos simpaticomiméticos medicamentos utilizados para el
tratamiento del asma o medicamentos para acelerar la frecuencia de los latidos del corazón
Si está en tratamiento con medicamentos betabloqueantes medicamentos para el corazón o para
tratar enfermedades de las arterias ver Toma de Couldina con paracetamol con otros
medicamentos
Si padece glaucoma elevación de la presión ocular
Si padece alguna enfermedad grave del corazón o de las arterias como enfermedad coronaria o
angina de pecho
Si padece alguna enfermedad del hígado o riñón grave

Los enfermos menores de 15 años no pueden tomar este medicamento

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento
No debe tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en la sección 3 Cómo tomar
Couldina con paracetamol
Los alcohólicos crónicos deberán tener la precaución de no tomar más de 3 comprimidos en 24
horas
Mientras esté tomando este medicamento no se pueden tomar otros que contengan paracetamol
porque se podría producir una sobredosis de paracetamol que podría dañar el hígado
Deben consultar al médico antes de tomar este medicamento
Los pacientes con enfermedades del riñón del hígado del corazón o del pulmón y los pacientes
con anemia
Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico
Los pacientes sensibles alérgicos a un antihistamínico porque pueden ser sensibles a otros
antihistamínicos como es clorfenamina
Los pacientes que estén en tratamiento con medicamentos para tratar hipertrofia de próstata asma
bronquial latidos del corazón muy lentos hipotensión arteriosclerosis cerebral inflamación del
páncreas pancreatitis úlcera digestiva úlcera péptica estenosante obstrucción píloroduodenal
entre el estómago y el intestino enfermedades del tiroides pacientes sensibles a los efectos
sedantes de algunos medicamentos
Si está en tratamiento con antidepresivos tricíclicos o medicamentos con efecto similar y le
aparecen problemas gastrointestinales debe dejar de tomar este medicamento y consultar
inmediatamente a un médico porque se le podría producir íleo paralítico detención de los
movimientos normales de una parte del intestino

Niños y adolescentes
Los menores de 15 años no pueden tomar este medicamento
Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a hacer alguna prueba analítica incluidos análisis de sangre orina et
c?? comunique a su
médico que está tomando/usando este medicamento ya que puede alterar los resultados

Toma de Couldina con paracetamol con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener qu e
tomar cualquier otro medicamento

En particular si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos ya que puede ser necesario
modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento
Medicamentos para tratar la epilepsia Antiepilépticos lamotrigina fenitoína u otras hidantoínas
fenobarbital metilfenobarbital primidona carbamazepina
Medicamentos para tratar la tuberculosis isoniazida rifampicina
Medicamentos para tratar las convulsiones y la depresión barbitúricos utilizados como
hipnóticos sedantes y anticonvulsivantes
Medicamento para evitar coágulos en la sangre Anticoagulantes orales acenocumarol

warfarina
Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina diuréticos del asa como los del
grupo furosemida u otros diuréticos y otros diuréticos que producen pérdida de potasio como
diuréticos para tratar la hipertensión u otros
Medicamentos utilizados para evitar náuseas y vómitos metoclopramida y domperidona
Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota probenecid y sulfinpirazona
Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta hipertensión y las
alteraciones del ritmo del corazón arritmias cardiacas propranolol
Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre colestiramina
Medicamentos utilizados para tratar la depresión la enfermedad de Parkinson u otras
enfermedades Inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO Se debe separar la administración
de Couldina con paracetamol un mínimo de 15 días después de terminar el tratamiento
Me
dicamentos utilizados para tratar la migraña medicamentos que se toman para el parto
medicamentos que se toman para tratar la tensión arterial u otras enfermedades medicamentos
bloqueantes alfaadrenérgicos
Bloqueantes alfa y betaadrenérgicos como labetalol y carvedilol utilizados para el corazón o para
tratar enfermedades de las arterias
Medicamentos para tratar la depresión antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos
Medicamentos anestésicos generales
Antihipertensivos medicamentos para bajar la tensión
Medicamentos utilizados para el corazón como son los glucósidos cardiacos antiarrítmicos y
bloquantes ? adrenérgicos
Medicamentos que contienen hormonas tiroideas se utilizan para tratar enfermedades del
tiroides
Medicamentos utilizados para enfermedades del corazón o enfermedades de la digestión atropina
sulfato
Medicamentos que producen depresión sobre el sistema nervioso central como los empleados
para el insomnio o la ansiedad
Medicamentos ototóxicos que tienen como efecto adverso que dañan al oído
Medicamentos fotosensibilizantes que como efecto adverso producen alergia a la luz

Toma de Couldina con paracetamol con los alimentos bebidas y alcohol
Mientras esté en tratamiento con este medicamento no debe tomar bebidas alcohólicas porque le
puede potenciar la aparición de efectos adversos de este medicamento
Además la utilización de medicamentos que contienen paracetamol por pacientes que consumen
habitualmente alcohol
3 o más bebidas alcohólicas cerveza vino licor al día puede provocar daño
en el hígado

La toma de este medicamento con alimentos no afecta la eficacia del mismo

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento

Este medicamento no se debe tomar durante el embarazo a no ser que su médico considere que es
estrictamente necesario

Este medicamento no se puede utilizar durante el periodo de lactancia porque puede producir efectos
adversos en el bebé

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o física Si nota estos
efectos evite conducir vehículos o utilizar máquinas

Couldina con paracetamol contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4609
mg 2004 mmol de sodio por comprimido



3 Cómo tomar Couldina con paracetamol

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico En caso de dudas pregunte a su médico o farmacéutico
La dosis recomendada es

Adultos y adolescentes a partir de 15 años
1 comprimido efervescente cada 68 horas según necesidad 3 ó 4 comprimidos al día No se pueden
tomar más de 6 comprimidos en 24 horas

Pacientes con insuficiencia renal
Este medicamento no lo pueden tomar debido a la dosis de paracetamol

Pacientes con insuficiencia hepática
Consultar al médico


En caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert??s no se excederá de 3 comprimidos/24 horas
y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas
Uso en niños
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 15 años

Uso en pacientes de edad avanzada
Las personas de edad avanzada no pueden utilizar este medicamento sin consultar al médico
Porque les pueden afectar especialmente algunos efectos adversos del medicamento como la aparición
de latidos lentos del corazón bradicardia o la reducción del caudal cardiaco por el contenido de
fenilefrina y clorfenamina También es más probable que puedan presentar efectos adversos como
sedación confusión hipotensión o excitación y pueden ser más sensibles a efectos como sequedad de
boca y retención urinaria


mo tomar Couldina con paracetamol se toma por vía oral Disolver el comprimido totalmente en un poco de
líquido preferiblemente medio vaso de agua y después beber


Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva

La toma de este medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas A medida que éstos
desaparezcan debe suspenderse el tratamiento

Si la fiebre persiste durante más de 3 días de tratamiento el dolor o los otros síntomas persisten más
de 5 días o bien empeora o aparecen otros nuevos debe consultar al médico

Si toma más Couldina con paracetamol del que debiera
Si ha ingerido una sobredosis debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los
síntomas ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la
sobredosis incluso en casos de intoxicación grave

Los síntomas de sobredosis pueden ser mareos vómitos pérdida de apetito coloración amarillenta de
la piel y los ojos ictericia y dolor abdominal Ansiedad temor agitación dolor de cabeza puede ser

síntoma de tensión alta convulsiones insomnio o somnolencia intensa torpeza sensación de
desmayo inestabilidad confusión irritabilidad temblores anorexia psicosis con alucinaciones esto
último sobre todo en niños Sequedad de boca nariz o garganta Efectos como tensión alta arritmias
latidos rápidos o irregulares palpitaciones reducción de la producción de orina Acidosis metabólica
disminución de la reserva alcalina de la sangre En uso prolongado se puede producir depleción del
volumen plasmático disminución del volumen de sangre

El tratamiento de la toma de una sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a
la toma de la sobredosis del medicamento
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles
a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol

En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida


4
Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos Couldina con paracetamol puede producir efectos adversos
aunque no todas las personas los sufran

Durante el periodo de uso de la asociación de paracetamol fenilefrina y clorfenamina se han
comunicado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud

Los efectos adversos que pueden aparecer más frecuentemente son
Ligera somnolencia mareo debilidad muscular estos efectos adversos pueden desaparecer tras 2
3 días de tratamiento Dificultad en los movimientos de la cara torpeza temblor alteraciones en
las sensaciones y hormigueos sequedad de boca pérdida de apetito alteraciones del gusto o del
olfato molestias gastrointestinales que pueden disminuir si se administra el medicamento junto
con alimentos náuseas vómitos diarrea estreñimiento dolor de estómago retención de la orina
sequedad de nariz y garganta espesamiento de las mucosidades sudoración visión borrosa u otros
trastornos de la visión

Los efectos adversos que pueden aparecer con poca frecuencia raros son
Malestar bajada de la tensión hipotensión y aumento de los niveles de transaminasas en
sangre Infarto de miocardio arritmia ventricular latidos irregulares del corazón edema
pulmonar aumento del volumen de líquido en los pulmones y hemorragia cerebral a dosis
elevadas o en pacientes sensibles
Excitación nerviosa generalmente con dosis altas y más frecuente en ancianos y niños que
puede incluir síntomas como inquietud insomnio nerviosismo e incluso convulsiones Otros
efectos adversos que pueden aparecer con poca frecuencia son tensión en el pecho ruidos en los
pulmones latidos del corazón rápidos o irregulares generalmente con sobredosis trastornos del
hígado que se pueden presentar con dolor de estómago o vientre orina oscura u otros síntomas
reacción alérgica reacciones de hipersensibilidad graves tos dificultad para tragar latidos
rápidos picor hinchazón de párpados o alrededor de los ojos cara lengua dificultad respiratoria
etc fotosensibilidad sensibilización a la luz del sol sensibilidad cruzada alergia con
medicamentos relacionados con la clorfenamina Alteraciones sanguíneas cambios en la fórmula
de las células de la sangre como agranulocitosis leucopenia anemia aplásica trombocitopenia
con síntomas como hemorragia no habitual dolor de garganta o cansancio bajada o subida de
tensión edema hinchazón alteraciones en los oídos impotencia alteraciones menstruales

Los efectos adversos que pueden aparecer con muy poca frecuencia muy raros son
Enfermedades del riñón orina turbia dermatitis alérgica erupción cutánea ictericia coloración

amarillenta de la piel alteraciones sanguíneas neutropenia anemia hemolítica e hipoglucemia
bajada de azúcar en sangre
El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos
prolongados
Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel

Los efectos adversos cuya frecuencia de aparición no es conocida son
Ansiedad irritabilidad debilidad subida de la tensión arterial hipertensión generalmente con
dosis elevadas y en pacientes sensibles dolor de cabeza con dosis altas y puede ser un síntoma
de hipertensión latidos del corazón muy lentos bradicardia grave reducción del calibre de los
vasos sanguíneos vasoconstricción periférica reducción del rendimiento del corazón que afecta
especialmente a ancianos y pacientes con pobre circulación cerebral o coronaria posible
producción o agravamiento de una enfermedad cardiaca retención urinaria palidez vello erizado
subida de azúcar en sangre hiperglucemia bajada de potasio en la sangre acidosis metabólica
alteración del metabolismo frío en las extremidades piernas o brazos rubor sensación de
desmayo hipotensión Con dosis elevadas se pueden producir vómitos palpitaciones estados
psicóticos con alucinaciones en uso prolongado se puede producir disminución del volumen de
sangre

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico farmacéutico o enfermero
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de
Uso Humano https//wwwnotificarames Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento


5
Conservación de Couldina con paracetamol

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños

No utilice Couldina con paracetamol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD o Caducidad La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Mantener el envase perfectamente cerrado Conservar en el envase original
No conservar a temperatura superior a 30ºC
Periodo de validez una vez abierto 3 meses

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente


6 Contenido del envase e información adicional

Composición de Couldina con paracetamol
Cada comprimido contiene Como principios activos Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol 10 mg de
hidrocloruro de fenilefrina y 4 mg de maleato de clorfenamina
Los demás componentes excipientes son polividona K30 E1201 docusato de sodio ácido
cítrico anhidro E330 hidrógenocarbonato de sodio bicarbonato de sódio E500ii carbonato
sódico anhidro E500i y sacarina sódica E954

Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos efervescentes cilíndricos planos de color
blanco brillante se envasa en tubos de aluminio recubiertos con una capa de pintura epoxi cerrados
por tapón de polietileno que lleva gel de sílice en envase
s de 20 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS ALTER SA
Mateo Inurria 30
28036 MADRID

Fecha de la última revisión de este prospecto Junio 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes/

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