Dolencias
Reduced price! CLARITYNE PLUS 10 MG/240 MG 7 COMPRIMIDOS

CLARITYNE PLUS 10 MG/240 MG 7 COMPRIMIDOS

Producto para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional cuando se acompaña de congestión nasal. 

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LORATADINA
PSEUDOEFEDRINA

PROSPECTO

2
Prospecto información para el usuario

Clarityne Plus 10 mg/240 mg comprimidos de liberación prolongada
loratadina/sulfato de pseudoefedrina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted
Este...

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PROSPECTO

2
Prospecto información para el usuario

Clarityne Plus 10 mg/240 mg comprimidos de liberación prolongada
loratadina/sulfato de pseudoefedrina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta No obstante para obtener los mejores resultados debe
utilizarse adecuadamente
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días

Contenido del prospecto
1 Qué es Clarityne Plus y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clarityne Plus
3 Cómo tomar Clarityne Plus
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Clarityne Plus
6 Contenido del envase e i nformación adicional


1 Qué es Clarityne Plus y para qué se utiliza

Qué es Clarityne Plus
Clarityne Plus contiene una asociación de dos principios activos loratadina y sulfato de pseudoefedrina
L oratadina es un antih istamínico antialérgico y sulfato de pseudoefedrina es un descongestionante nasal

Cuándo utilizar Clarityne Plus
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los síntomas de la congestión nasal y demás
síntomas asociados a la alergia estacion al fiebre del heno tales como estornudos irritación de los ojos
goteo picor nasal y de los ojos producidos por el polen de las plantas en adultos o adolescent es a partir de
12 años


2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clarityne Plus

No tome Clarityne Plus
si es alérgico a loratadina pseudoefedrina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6
si padece glaucoma dificultad para orinar obstrucción del tracto urinario tensión arterial elevada
enfermedades del corazón o de los vasos sanguíneos padece o ha padecido hemorra gia cerebral o
hipertiroidismo
si está en tratamiento para la depresión con inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO o durante
las 2 semanas posteriores a dicho tratamiento

Advertencias y precauciones
Ciertas enfermedades pueden hacerle inusualmente sensible al d escongestionante pseudoefedrina
contenido en este medicamento
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Clarityne Plus
si tiene más de 6 0 años de edad porque puede ser más sensible a los efectos de este medicamento

3
si padece diabetes mellitus úlcera que produce estrechamiento del estómago intestino delgado o
esófago úlcera péptica estenosante obstrucción del intestino obstrucció n píloroduodenal
obstrucción del cuello de la vejiga urinaria obstrucción del cuello vesical si ha padecido alguna
vez dificultad para respirar debida a estrechamiento de las vías respiratorias broncoespasmo o
problemas de hígado riñón o vejiga
si le van a realizar una intervención quirúrgica debido a que puede tener que dejar de tomar
Clarityne Plus
si le van a hacer pruebas cutáneas de alergia no debe tomar Clarityne Plus durante los 2 días
anteriores a las pruebas ya que este medicamento pu ede alterar los resultados

Informe a su médico si nota o se le diagnostica algo de lo siguiente
?? tensión arterial alta
?? latidos del corazón rápidos o fuertes taquicardia
?? ritmo del corazón anormal arritmias
?? ganas de vomitar y dolor de cabeza o aumen to del dolor de cabeza al usar Clarityne Plus Su médico
puede decirle que interrumpa el tratamiento

Uno de los principios activos de Clarityne Plus sulfato de pseudoefedrina puede producir dependencia y
grandes cantidades de sulfato de pseudoefedrina pueden ser tóxicas

Niños
No de este medicamento a niños menores de 12 años

Toma de Clarityne Plus con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta
Algunos medicamentos como los utilizados para tratar la depresión las infecciones por hongos y algunos
antibióticos como la eritromicina pueden aumentar los niveles de loratadina lo que puede causar un
aumento de las r eacciones adversas
Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento informe a su médico si está en tratamiento con
Medicamentos digitálicos utilizados para tratar ciertos problemas del corazón ya que puede
necesitar un ajuste de dosis
?metildopa mecamilamina reserpina alcaloides del veratrum y guanetidina para la presión
arterial ya que puede necesitar un ajuste de dosis
Descongestionantes orales o nasales supresores del apetito píldoras dietéticas o anfetaminas ya
que junto con Clarityne Plus estos medicamentos pueden aumentar su tensión arterial
Medicamentos con alcaloides de la ergotamina tales como dihidroergotamina ergotamina o
metilergometrina para el tratamiento de las migrañas ya que con Clarityne Plus estos
me dicamentos pueden aumentar su tensión arterial
Linezolida un antibiótico bromocriptina utilizado para tratar la infertilidad o la enfermedad de
Parkinson cabergolina lisurida y pergolida para la enfermedad de Parkinson La toma de
cualquiera de estos medicamentos cuando se está en tratamiento con Clarityne Plus puede aumentar
su tensión arterial
Antiácidos ya que pueden aumentar la eficacia de Clarityne Plus
Caolín ya que puede disminuir la eficacia de Clarityne Plus

Toma de Clarityne Plus con alcohol
No tome bebidas alcohólicas mientras esté en tratamiento con este medicamento

Embarazo l actancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento

4
Embarazo
No tome Clarityne Plus si está embarazada

Lactancia
No tome Clarityne Plus si está en periodo de lactancia

Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada no se espera que Clarityne Plus cause somnolencia o disminución del estado de
alerta Sin embargo muy raramente algunas personas experimentan somnolencia que puede afectar a su
capacidad para conducir o utilizar máquinas

Clarityne Plus contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento

Información para los deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control del dopaje como positivo


3 Cómo tomar Clarityne Plus

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacé utico En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico

Cúanto tomar
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis recomendada es 1 comprimido 1 vez al día con un vaso de agua con o sin alimentos

Mayores de 60 años
Los pacientes de edad superior a 60 años no deben utilizar este medicamento

Pacientes con insuficiencia renal o hepática
Los pacientes con insuficiencia renal o hepática no deben utilizar este medicamento

Niños menores de 12 años
Los niños menores de 12 años no deben us ar este medicamento

Este medicamento se toma por vía oral
Trague el comprimido entero no triture ni rompa ni mastique el comprimido antes de tragarlo


No tom e más comprimidos de Clarityne Plus que los recomendados en este prospecto ni con más
frec uencia que la recomendada

La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible y se deberá suspender una vez desaparecidos
los síntomas
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 7 días de tratamiento debe consultar con su médico

En caso de que durante el tratamiento con este medicamento tuviera tensión arterial alta taquicardia
palpitaciones nauseas debe suspenderlo y consultar con su médico

5
Si toma más Clarityne Plus del que deb e
Si toma más medicamento del que deb e podrá notar los siguientes síntomas somnolencia palpitaciones
nerviosismo temblores convulsiones hipertensión arritmias y dificultad para orinar

Si toma más Clarityne Plus del que deb e consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico

En caso de sobredosi s o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad
ingerida


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicam ento pregunte a su médico o farmacéutico


4 Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas
las personas los sufran Contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente si experimenta un efecto
adverso que no desaparece es molesto o si considera que es importante

Los e fectos adversos frecuentes pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes asociados a Clarityne Plus
son nerviosismo anorexia somnolencia insomnio mareo inquietud sequedad de boca cansancio

Los efectos adversos poco frecuentes pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes incluyen
taquicardia palpitaciones sangrado por la nariz rinitis estreñimiento náuseas

Durante la comercializaci ón de Clarityne Plus se han producido los siguientes efectos adversos con
frecuencia muy rara pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 pacientes reacción alérgica grave
incluyendo erup ción urticaria e hinchazón de la cara vértigo convulsiones ritmos cardiacos anormales
aumento de la tensión arterial tos estrechamiento de las vías respiratorias problemas de hígado
dificultad para orinar y pérdida del cabello

Otros efectos adversos que sólo se producen debido a loratadina en ensayos clínicos y d urante la
comercialización incluyen aumento del apetito erupción y malestar de estómago

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de m edicamentos de Uso Humano
https//wwwnotificarames
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento


5 Conservación de Clarityne Plus

?? Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
?? Este medicamento no requiere nin guna temperatura especial de conservación Conservar en el
embalaje original para protegerlo de la humedad No congelar
?? No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister
después de CAD La fecha de caducid ad es el último día del mes que se indica
?? No utilice este medicamento si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido
?? Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia En caso de duda pregunte a

6
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente


6 Contenido del envase e información adicional

Composici ón de Clarityne Plus
Los principios activos son loratadina 10 mg y sulfato de pseudoefedrina 240 mg
Los demás componentes son núcleo hipromelosa etilcelulosa hidrógeno fosfato cálcico
dihidrato povidona dióxido de silicio estearato de magnesio recubrimiento macrogol 3350
hipromelosa 2910 OPASPRAY blanco K1 7000 dióxido de titanio E 171
hidroxipropilcelulosa E463 sacarosa macrogol 400 cera de carnauba y cera blanca de abejas

Aspecto del producto y contenido del envase
Clarityne Plus 10 mg/240 mg comprimidos de liberación prolongada se presenta en forma de comprimidos
de liberación prolongada de color blanco blanquecino planos en blister s con 1 7 10 14 20 28 30 50 ó
100 comprimidos

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Bayer Hispania SL
Av Baix Llobregat 3 5
08970 Sant Joan Despí Barcelona

Responsable de la fa bricación
SAG Manufacturing SLU
Km 36 Carretera Nacional 1
28750 San Agustin de Guadalix
Madrid España

O

Merck Sharp Dohme BV
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Países Bajos

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio E conómico Europeo con los
siguientes nombres
Luxemburgo Bélgica Clarinase Once Daily
Dinamarca Islandia Clarinase
Grecia Clarityne D 240/10
Portugal Claridon QD
España Clarityne Plus 10mg/240mg

Fecha de la última revisión de este prospecto 03/2015

Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaemps gobes/



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