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Reduced price! BIODRAMINA INFANTIL 25 MG 12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

BIODRAMINA INFANTIL 25 MG 12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Comprimidos que contienen dimenhidrinato paradosis infantil, indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas del mareo producido por los medios de transporte por tierra, mar o aire, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos.

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DIMENHIDRINATO
PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Biodramina Infantil 25 mg Comprimidos recubiertos con película Dimenhidrinato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene informació n importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento...

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PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Biodramina Infantil 25 mg Comprimidos recubiertos con película Dimenhidrinato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene informació n importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días debe consultar al médico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en el prospecto Ver sección 4
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 7 días

Contenido del prospecto

1 Qué es Biodramina Infantil y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de em pezar a tomar Biodramina Infantil
3 Cómo tomar Biodramina Infantil
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Biodramina Infantil
6 Contenido del envase e información adicional


1 Qué es Biodramina Infant il y para qué se utiliza

El dimenhidrinato es el principio activo de este medicamento y actúa contra el mareo
producido por los medios de locomoción

Está indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas del mareo producido por los
medios de transporte por tierra mar o aire tales como náuseas vómitos y/o vértigos en
niños de 2 a 12 años


2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Biodramina Infantil

No tome Biodramina Infantil

Si es alérgico al dimenhidrinato la difenhidramina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento incluidos en la sección 6
Si padece porfiria trastorno raro normalmente hereditario en el que se elimina gran
cantidad de porfirina en heces y orina
Si tiene crisis asmáticas

Advertencias y precauciones
Si padece asma enfermedades respiratorias graves enfermedad pulmonar obstructiva
crónica enfisema bronquitis crónica ya que se puede producir espesamiento de las
secreciones y alterar la expectoración
Si padece una enfermedad en la que se produce un aumento anormal de la actividad
de la glándula tiroides hipertiroidismo aumento de la presión intraocular
glaucoma presenta agrandamiento de la próstata hipertrofia prostática
hipertensión o alguna enfermedad que provo que obstrucción del aparato urinario o
del tracto gastrointestinal
Si padece de crisis en las que aparecen movimientos convulsivos con o sin pérdida
de conciencia epilepsia
Si es mayor de 65 años puede producirse sequedad de boca retención de orina
náuseas sedación confusión y bajada de la tensión hipotensión
Si está utilizando algún medicamento que produce toxicidad en el oído ya que
pueden quedar enmascarados síntomas de esos efectos tóxicos como pitidos en los
oídos mareos o vértigos
Si padece alguna enfermedad o trastorno del hígado o del riñón úlcera de
estómago o de duodeno o inflamación del estómago gastritis deberá consultar
a su médico antes de tomar este medicamento
Deberá consultar a su médico antes de tomar este medicamento si padece o ha
padecido enfermedades o trastornos del corazón arritmia cardiaca isquemia
miocárdica??
Si sospecha que pueda tener síntomas de apendicitis como náuseas vómitos o
calambres abdominales se recomienda acudir a un médico para que le pueda
descartar la presencia o no de apendicitis ya que el dimenhidrinato puede dificultar
el diagnóstico de esta enfermedad
Se recomienda evitar la exposición a temperaturas muy altas y seguir unas medidas
higiénicodietéticas adecuadas como una adecuada aireación e hidratación
Evite exponerse al sol aún estando nublado y a lámparas de rayos ultravioleta
rayos UVA mientras tome este medicamento

Niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 2 ños

Uso de Biodramina infantil con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si es tá utilizando ha utilizado recientemente o
podría tener que utilizar cualquier otro medicamento

En particular si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos puede ser
necesario modificar la dosis de Biodramina Infantil o no tomarlo

Anestésicos y otras sustancias con acción depresora del Sistema Nervioso Central
Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos
Antidepresivos como inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO
Antiparkinsonianos

Neurolépticos utilizados para calmar la agitación y la hiperactividad neuro
muscular
Medicamentos ototóxicos que pueden afectar al oído ver apartado Advertencias y
precauciones
Medicamentos que puedan producir fotosens ibilidad reacciones en la piel debidas a
la sensibilidad a la luz solar

Interferencias con pruebas diagnósticas

Si le van a realizar alguna prueba de alergia incluidas las pruebas cutáneas de la piel se
recomienda suspender el tratamiento 72 horas antes de comenzar la prueba para no
alterar los resultados de la misma

Toma de Biodramina Infantil con los alimentos bebidas y alcochol
No se recomienda el consumo de alcohol durante el tiempo que esté tomando este
medicamento
Se recomienda tomar este medicamento con alimentos o con leche

Embarazo y Lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento

Este medicamento está destinado exclusivamente para administrarse en niños
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o
el feto y debe ser vigilado por su médico

Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin antes
consultar al médico o farmacéutico debido a que este medicamento pasa a la leche
materna

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa ya que este medicamento produce sueño o
disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas


3 Cómo tomar Biodramina Infantil

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico En caso de duda pregunte a
su médico o farmacéutico

Las dosis recomendadas son
Niños de 7 a 12 años
tomar 1 ó 2 comprimidos que corresponden a 25 ó 50 mg de
dimenhidrinato Si fuera necesario repetir la dosis cada 6 u 8 horas No tomar más de 6
comprimidos 150 mg de dimenhidrinato al día y siempre repartidos en varias tomas

Niños de 2 a 6 años tomar medio comprimido o 1 comprimido que corresponden a 125
ó 25 mg de dimenhidrinato Repetir la dosis cada 6 u 8 horas si fuera necesario No
administrar en ningún caso más de 3 comprimidos 75 mg de dimenhidrinato al día y
siempre repartidos en varias tomas
Niños menores de 2 años
No debe utilizarse en niños menores de 2 años
Pacientes con enfermedades del hígado
deberán consultar al médico antes de tomar este
medicamento ya que puede ser necesario reducir la dosis

Este medicamento se toma por vía oral

Se recomienda realizar la primera toma al menos media hora antes de iniciar el viaje
preferiblemente 12 horas antes y en caso de no haberlo tomado con anterioridad la
primera toma se realizará cuando aparezcan los síntomas Si el mareo persiste se dejará
pasar al menos 6 horas entre una toma y la siguiente
Se recomienda ingerir los comprimidos con a limentos agua o leche para minimizar la
irritación gástrica

Si los síntomas empeoran o si persisten más de 7 días debe consultar al médico

Si toma más Biodramina Infantil del que debe
Si usted ha tomado Biodramina Infantil más de lo que debe consulte inmediatamente a
su médico o farmacéutico

Los síntomas por sobredosis incluyen principalmente pupilas dilatadas cara
enrojecida excitación alucinaciones confusión irritación del estómago e intestino
con náuseas vómitos y diarreas alteraciones en el movimiento convulsiones
estado profundo de pérdida de conciencia coma disminución brusca de las
funciones respiratorias y del corazón colapso cardiorrespiratorio y muerte Los
síntomas pueden tardar en aparecer más de 2 horas desde la sobredosis

En caso de sobredosis o ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o
llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 915620420 indicando el
medicamento y la cantidad ingerida


4 Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medica mentos Biodramina Infantil puede tener efectos adversos
aunque no todas las personas los sufran

Los efectos adversos suelen ser leves y transitorios sobre todo al principio del
tratamiento
Durante el periodo de utilización del dimenhidrinato se han observado las siguientes
reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud
Náuseas vómitos estreñimiento diarrea dolor de estómago
Falta de apetito y sequedad de boca
Sueño y sedación adormecimiento
Dolor de cabeza vértigo y mareo

Aumento de viscosidad del moco en los bronquios dificultando la respiración
Retención de orina e impotencia sexual
Glaucoma aumento de la presión intraocular del ojo
Dilatación de las pupilas visión borrosa o visión doble
Reacciones alérgicas en la piel y sensibilidad a la luz solar tras la exposición
intensa pudiendo aparecer urticaria picor y enrojecimiento de la piel
Disminución en la sangre del número glóbulos rojos glóbulos blancos
leucocitos y plaquetas
Porfiria trastorno raro normalmente he reditario en el que se elimina gran
cantidad de porfirina en heces y orina
Hipertensión o hipotensión aumento o disminución de la presión arterial
Taquicardia palpitaciones y/o arritmias cardiacas
Puede producirse una hiperexcitabilidad sobre todo en niños con síntomas como
insomnio nerviosismo confusión temb lor irritabilidad euforia delirio
palpitaciones e incluso convulsiones

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto También
pude comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
medicamentos de Uso Humano https//wwwnotificarames
Mediante la comunicación
de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento

5 Conservación de Biodramina Infantil

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños
No requiere condiciones es peciales de conservación

No utilice este medicamento después de la fe cha de caducidad que aparece en la caja
después de CAD La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases
y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de
duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacer se de los envases y de los medicamentos
que no necesita De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente


6 Contenido del envase e información adicional

Composición de Biodramina Infantil
El principio activo es dimenhidrinato Cada comprimido contiene 25 mg de
dimenhidrinato

Los demás componentes excipientes son almidón de maíz pregelatinizado celulosa
microcristalina E460 sulfato de calcio dihidrato estearato de magnesio polialcohol
vinílico talco dióxido de titanio E171 macrogoles lecitina de soja eritrosina laca
alumínica E127 óxido de hierro amarillo E172 e indigotina laca alumínica azul E
132

Aspecto del producto y contenido del envase
Biodramina Infantil son comprimidos recubiertos con película Los comprimidos son
redondos de color rosado y con una ranura en una de sus caras El comprimido puede
dividirse en mitades iguales
Se presentan en envases que contienen 4 y 12 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización
URIACHAQUILEA OTC SL
Av Camí Reial 5157
08184 Palausolità i Plegamans BarcelonaEspaña

Responsable de la fabricación
J URIACH Cía SA
Av Camí Reial 5157
08184 Palausolità i Plegamans BarcelonaEspaña


Fecha de la última revisión de este prospecto Octubre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
http//wwwaempsgobes/

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