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Reduced price! BENEXOL B1 B6 B12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 COMPRIMIDOS

BENEXOL B1 B6 B12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 30 COMPRIMIDOS

Comprimidos de complejo de vitaminas B usadas para dar el aporte necesario de estas vitaminas y prevenir un déficit de ellas en periodos de convalescencia, inapetencia y/o régimen

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CIANOCOBALAMINA
PIRIDOXINA
TIAMINA
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Benexol B1B6B12 comprimidos recubiertos con película


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de...

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Prospecto información para el usuario

Benexol B1B6B12 comprimidos recubiertos con película


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días


Contenido del prospecto
1 Qué es Benexol B1B6B12 comprimidos y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benexol B1B6B12 comprimidos
3 Cómo tomar Benexol B1B6B12 comprimidos
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Benexol B1B6B12 comprimidos
6 Contenido del envase e información adicional

1 Qué es Benexol B1B6B12 comprimidos y para qué se utiliza
Es una asociación de las vitaminas hidrosolubles del complejo B tiamina vitamina B1 piridoxina
vitamina B6 y cianocobalamina vitamina B12 para su administración por vía oral
Las vitaminas son nutrientes esenciales que intervienen en numerosos procesos del metabolismo humano

Está indicado en Prevención y tratamiento de estados carenciales de las vitaminas B1 B6 y B12 debido al
incremento de las necesidades reducción del consumo o reducción de la absorción que podrían
manifestarse como casos de dolores de espalda en convalecencias o dietas insuficientes
Benexol B1B6B12 está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benexol B1B6B12 comprimidos
No tome Benexol B1B6B12 comprimidos
si es alérgico a los principios activos a las cobalaminas ej hidroxocobalamina al cobalto o a cualquiera
de los demás componentes del medicamento incluidos en la sección 6
si está en tratamiento con levodopa medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson
no debe administrarse a pacientes con enfermedad de Leber atrofia del nervio óptico hereditaria o con
ambliopía tabáquica disminución de la agudeza visual que se puede producir en personas que abusan
del tabaco porque podrían agravarse
Por las dosis que contiene no tome este medicamento
si padece enfermedades del riñón o del hígado
si está embarazada o en período de lactancia
niños menores de 14 años

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Advertencias y precauciones
Consulte a su médico farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Benexol B1B6B12
comprimidos
No debe tomar una dosis más alta que la recomendada o durante un período de tiempo mayor que el
recomendado Cuando se administran de forma continuada grandes dosis de piridoxina vitamina B6 se
pueden producir efectos adversos de tipo neurológicos dolor de cabeza sensación de hormigueo etc
Si sufre alguna enfermedad de la sangre como alguna anemia el médico debe comprobar su causa
antes de tomar vitamina B12
Si tiene predisposición a padecer gota debe tener precaución porque podría producirse por el contenido
de vitamina B12
Si padece afecciones tales como uremia acumulación de urea en la sangre infecciones deficiencia de
hierro o de ácido fólico o está en tratamiento con medicamentos que tienen un efecto supresor sobre la
médula ósea ej cloranfenicol el efecto de la vitamina B12 puede disminuir
Se han dado casos de dependencia y abstinencia al tomar durante un mes dosis de 200 mg de
piridoxina
Debe tener precaución con el sol o evitar exponerse a él debido a que la piridoxina puede producir
fotosensibilidad con aparición de erupción en la piel
Si hubiese padecido con anterioridad una alergia a la vitamina B1 al contacto con su piel dermatitis de
contacto por motivos profesionales podría sufrir una recaída al tomar este medicamento
Interferencias con pruebas analíticas Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica incluidos análisis
de sangre orina pruebas cutáneas que utilizan alergenos etc comunique al médico que está
tomando este medicamento ya que puede alterar los resultados En algunas determinaciones de
urobilinógeno teofilina ácido úrico o anticuerpos frente al factor intrínseco FI se podrían producir
falsos resultados

Niños
Este medicamento está contraindicado en menores de 14 años

Toma de Benexol B1B6B12 comprimidos con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento

Benexol B1B6B12 puede interaccionar con los siguientes medicamentos
Levodopa medicamento para el tratamiento del Parkinson podría disminuir su efecto
Fenobarbital fenitoína medicamentos para la epilepsia
Amiodarona para el corazón
Altretamina para el tratamiento del cáncer
Medicamentos bloqueantes neuromusculares utilizados en anestesia para cirugía
5Fluorouracilo para algunos tipos de cánceres
Los siguientes medicamentos pueden interferir con la piridoxina vitamina B6 y pueden reducir los
niveles de esta vitamina entre ellos antibióticos para la tuberculosis isoniazida cicloserina
etionamida pirazinamida penicilamina para enfermedades reumáticas hidralazina para la
hipertensión inmunosupresores como corticosteroides antiinflamatorios y alcohol
Varios medicamentos pueden disminuir la absorción de cianocobalamina vitamina B12 o reducir su
efecto como por ejemplo ácido ascórbico vitamina C en grandes dosis antibióticos aminoglucósidos
como neomicina la colchicina para el tratamiento de la gota antagonistas H2 medicamentos contra
la acidez o úlcera de estómago como ranitidina cimetidina etc ácido aminosalicílico para
enfermedades intestinales inhibidores de la bomba de protones como omeprazol para la úlcera de
estómago medicamentos para la epilepsia metformina para la diabetes preparados de potasio de
liberación sostenida o radiaciones de cobaltoLas necesidades de vitamina B12 pueden verse
incrementadas en pacientes que reciben estas medicaciones

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Cloranfenicol puede retrasar o interrumpir la respuesta para la formación de glóbulos rojos a la
vitamina B12 Se debe realizar una estrecha monitorización del recuento sanguíneo si esta combinación
no puede evitarse
Los anticonceptivos orales pueden reducir los niveles tanto de vitamina B6 como de vitamina B12

Toma de Benexol B1B6B12comprimidos con los alimentos y bebidas
La ingesta excesiva de alcohol disminuye la absorción de las vitaminas

Embarazo lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento

Este producto está contraindicado en mujeres embarazadas o en período de lactancia

Este producto no está recomendado en mujeres en edad fértil que no usen un método anticonceptivo eficaz

Conducción y uso de máquinas
La influencia de Benexol comprimidos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante Este medicamento puede producir somnolencia en unos pocos pacientes los cuales no
deberían conducir y/o utilizar máquinas durante el tratamiento

3 Cómo tomar Benexol B1B6B12 comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico
La dosis recomendada es

Adultos y adolescentes mayores de 14 años
Se recomienda tomar 1 comprimido al día

Vía oral
Se recomienda ingerir Benexol B1B6B12 comprimidos sin masticar con la ayuda de un poco de agua

En general el tratamiento no debe superar dos semanas aunque su médico podría recomendar la
administración durante más de 15 días
Si los síntomas no mejoran después de 7 días de tratamiento debe consultar al médico

Pacientes con insuficiencia hepática o renal
Estos pacientes no deben tomar Benexol B1B6B12 comprimidos

Uso en niños
Este medicamentoestá contraindicado en menores de 14 años

Si toma más Benexol B1B6B12comprimidos del que debe
No se han notificado casos de sobredosis
Si toma más cantidad de lo recomendado en el prospecto o lo que le haya indicado su médico por el
contenido de piridoxina podrá sufrir trastornos nerviosos como alteraciones o reducción de la sensibilidad
hormigueos adormecimiento en pies y manos andares inestables etc en caso de sobredosis podría padecer
síntomas como molestias gastrointestinales diarreas náuseas y vómitos y dolor de cabeza También

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podría aparecer sensibilización a la luz del sol con lesiones en la piel somnolencia dificultad respiratoria
entre otros efectos dependiendo de la dosis incremento de las concentraciones séricas de AST SGOT
una transaminasa y descenso de las concentraciones séricas de ácido fólico En raras ocasiones podría
aparecer una reacción alérgica grave shock anafiláctico
En los niños la ingestión accidental de dosis muy altas de vitamina B6 puede producir además sedación
profunda debilidad y dificultad respiratoria

Los efectos en general son reversibles cuando el tratamiento se interrumpe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda
a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el
medicamento y la cantidad ingerida

Si olvidó tomar Benexol B1B6B12 comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico
4 Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas
las personas los sufran

La valoración de los efectos adversos que pueden producirse se basa en las siguientes frecuencias muy
frecuentes pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10
personas poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas raras pueden afectar hasta 1 y
10 de cada 1000 personas y muy raras pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas

Con poca frecuencia pueden aparecer náuseas vómitos dolor de cabeza somnolencia parestesias
sensación de hormigueo en brazos y piernas o alteraciones sensitivas alteraciones en el tacto y erupción
cutánea enrojecimiento También se han descrito reacciones de hipersensibilidad reacciones alérgicas a
las vitaminas B1 B6 y B12

Otros efectos adversos que se han notificado con frecuencia no conocida exactamente al ser notificadas
estas reacciones voluntariamente son molestias digestivas diarrea pérdida de apetito fotosensibilidad con
lesiones en la piel como ampollas muy ocasionalmente reducción en el número de plaquetas
trombocitopenia mareo inquietud insomnio trastorno con reducción de la sensibilidad y hormigueos
andares inestables adormecimiento de pies o manos que generalmente disminuyen al interrumpirse el
tratamiento un síndrome de abstinencia a piridoxina más probable cuanto mayores son las dosis afectación
de la memoria con dosis elevadas cambios en el color de la orina hinchazón e irritación en los ojos
ocasionalmente reacción anafiláctica con erupción picor hinchazón dificultad respiratoria etc algún caso
de afección con nódulos y pus en la cara y el cuello

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano wwwnotificarames

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Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento

5 Conservación de Benexol B1B6B12 comprimidos
Conservar por debajo de 25º C

Mantener este medicamento fuera de la vista y alcance de los niños

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente

6 Contenido del envase e información adicional
Composición de Benexol B1B6B12 comprimidos recubiertos con película

Los principios activos son Tiamina hidrocloruro vitamina B1 Piridoxina hidrocloruro vitamina B6
y Cianocobalamina vitamina B12 Cada comprimido contiene 250 mg de tiamina 250 mg de
piridoxina y 1000 microgramos de cianocobalamina
Los demás componentes excipientes son manitol sílice coloidal anhidra povidona estearato de
magnesio almidón de patata pregelatinizado copolímero ácido metacrílico carboximetilcelulosa
polietilenglicol 6000 talco y triacetino de glicerilo

Aspecto del producto y contenido del envase
Benexol B1B6B12 se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película redondos y de color
rosa
Contenido30 comprimidos recubiertos con película

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Bayer Hispania SL
Av BaixLLobregat 35
08970 Sant Joan Despí Barcelona

Responsable de la fabricación
DelpharmGaillard
33 rue de l??Industrie
74240 Gaillard Francia

ROCHE SPA
Via Morelli 2 Segrate Milan I 20090 italia

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Fecha de la última revisión de este prospecto 05/2015


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes/

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