Dolencias
Reduced price! ALGIPATCH 140 MG APÓSITOS ADHESIVOS MEDICAMENTOSOS, 10 APÓSITOS

ALGIPATCH 140 MG APÓSITOS ADHESIVOS MEDICAMENTOSOS, 10 APÓSITOS

Son unos apósitos adhesivos a base de diclofenaco para tratar dolores musculares como las lumbalgias, contracturas o esguinces.

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DICLOFENACO SÓDICO
1
PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Algipatch 140 mg apósitos adhesivos medicamentosos

Diclofenaco sódico

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta No obstante para obtener los mejores resultados debe
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1
PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Algipatch 140 mg apósitos adhesivos medicamentosos

Diclofenaco sódico

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta No obstante para obtener los mejores resultados debe
utilizarse adecuadamente
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días debe consultar al médico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4

Contenido del prospecto
1 Qué es Algipatch y para qué se utiliza
2 Antes de usar Algipatch
3 Cómo usar Algipatch
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Algipatch
6 Información adicional

1 QUÉ ES Algipatch Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Algipatch es un medicamento que reduce el dolor Pertenece al grupo de los antiinflamatorios no
esteroides

Algipatch se utiliza en tratamientos a corto plazo para el alivio sintomático local del dolor agudo
asociado a esguinces torceduras o contusiones en brazos y piernas producidos por lesiones con
objetos contundentes

Sólo para uso cutáneo

2 ANTES DE USAR Algipatch

No use Algipatch

Si es alérgico hipersensible al diclofenaco al propilenglicol al butilhidroxitolueno o a cualquiera
de los demás componentes de Algipatch
Si es alérgico hipersensible a cualquier otro antiinflamatorio no esteroide AINE p ej ácido
acetilsalicílico ibuprofeno
Si ha experimentado asma hinchazón cutánea o hinchazón e irritación en el interior de la nariz
después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINE
Si sufre una úlcera gastroduodenal activa
Sobre la piel con alguna herida abierta p ej abrasiones cortes y quemaduras de la piel infectada
o eccematosa
Durante los tres últimos meses de embarazo

Tenga especial cuidado con Algipatch

Informe a su médico si usted
?? padece o ha padecido anteriormente asma bronquial o alergias podría experimentar un espasmo
del músculo bronquial broncoespasmo que se manifiesta en dificultad para respirar

2
?? observa erupción cutánea retire de inmediato el apósito adhesivo medicamentoso e interrumpa el
tratamiento
?? padece trastornos de los riñones corazón o hígado o si sufre o ha sufrido previamente una úlcera
gastrointestinal inflamación intestinal o tendencia al sangrado

Los efectos adversos pueden reducirse utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
posible

Precauciones IMPORTANTES
?? Si los síntomas persisten durante más de 3 días informe al médico
?? No utilice el apósito medicamentoso en los ojos o membranas mucosas ni permita que entre en
contacto con dichas zonas
?? El apósito sólo debe aplicarse sobre pieles intactas no enfermas y no debe llevarlo durante el baño o
la ducha

Evite la exposición directa al sol o a otras fuentes de rayos ultravioletas de la zona tratada
aproximadamente durante un día tras quitarse el parche de Algipatch a fin de reducir el riesgo de
sensibilidad a la luz

No tome al mismo tiempo ningún otro medicamento que contenga diclofenaco u otros AINE ni por
vía tópica ni por vía sistémica

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos incluidos los adquiridos sin receta
Si Algipatch se utiliza correctamente la cantidad de diclofenaco absorbida por el organismo es muy
poca de modo que es poco probable que se produzcan las interacciones producidas por el diclofenaco
administrado por vía oral

Embarazo y lactancia

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
Aunque no es frecuente se han informado anomalías en niños cuyas madres habían tomado AINE
durante el embarazo Durante los seis primeros meses de embarazo sólo debe utilizarse Algipatch tras
haber consultado al médico
Durante los tres últimos meses de embarazo no debe utilizarse Algipatch ya que existe un mayor
riesgo de complicaciones para la madre y el recién nacido véase ??No use Algipatch??
Algipatch no debe ser utilizado por mujeres que intentan o tienen dificultades para quedar
embarazadas o se someten a tratamientos de infertilidad

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
Cantidades muy pequeñas de diclofenaco se excretan por la leche materna En general no hay
necesidad de interrumpir la lactancia durante el uso a corto plazo de Algipatch ya que no se conocen
efectos adversos para el lactante Sin embargo Algipatch no debe aplicarse directamente sobre la
zona del pecho

Conducción y uso de máquinas
Algipatch no tiene ninguna influencia o ésta es insignificante sobre la capacidad de conducir y
utilizar máquinas


Información importante sobre algunos de los componentes de Algipatch
El propilenglicol puede producir irritación de la piel

3
El butilhidroxitolueno puede producir reacciones locales en la piel como dermatitis de contacto o
irritación de los ojos y las membranas mucosas

3 CÓMO USAR Algipatch

Siga exactamente las instrucciones de administración de Algipatch indicadas por su médico o de
acuerdo con este prospecto Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas

La dosis normal es
Aplicar un apósito adhesivo medicamentoso en la zona dolorida dos veces al día por la mañana y por
la noche La dosis máxima total diaria es de 2 apósitos medicamentosos incluso si existe más de una
zona lesionada que deba ser tratada Trate sólo una zona dolorida cada vez

Use Algipatch sólo en la piel intacta no enferma

Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada deben utilizar Algipatch con precaución puesto que son más
propensos a tener efectos adversos

Pacientes con trastornos del hígado y riñones
Algipatch debe usarse con precaución en los pacientes con trastornos del hígado y riñones

Niños y adolescentes menores de 16 años de edad
Algipatch no está recomendado para niños o adolescentes menores de 16 años de edad puesto que no
se dispone de suficientes datos sobre eficacia y seguridad

Modo de utilización
Sólo para uso cutáneo No ingerir

1 Abrir el sobre que contiene el apósito adhesivo medicamentoso cortando por la señal



2 Sacar un apósito adhesivo medicamentoso y volver a cerrar el sobre cuidadosamente presionando
sobre el cierre

4

3 Quitar el papel protector de la superficie adhesiva del apósito adhesivo medicamentoso



4 A continuación aplicar el apósito sobre la zona dolorida



Si es necesario el apósito medicamentoso puede sujetarse en su sitio utilizando un vendaje de malla
elástica
No utilice el apósito medicamentoso con un vendaje que no permita la circulación del aire oclusivo
No debe cortar el apósito medicamentoso en trozos
Los apósitos usados deben doblarse por la mitad con las caras adhesivas hacia dentro

Duración del uso

Debido a la limitación de datos disponibles sólo se recomiendan tratamientos a corto plazo

No utilice Algipatch durante más de 3 días sin consultar a su médico
No se produce ningún beneficio terapéutico con Algipatch si usted lo usa durante más de 7 días
En aquellos adolescentes de 16 años y adultos que necesiten aplicarse este producto durante más de 7
días para el alivio del dolor o que los síntomas empeoren se recomienda a los padres de los
adolescentes/pacientes consulten a un médico

Si considera que el efecto de Algipatch es demasiado fuerte o demasiado débil consulte al médico o
farmacéutico

Si usa más Algipatch del que debiera

Informe a su médico si aparecen efectos adversos destacados tras un uso incorrecto de Algipatch o por
sobredosis accidental p ej en niños Su médico le aconsejará sobre cualquier medida adicional que
pueda ser necesaria según la gravedad de la intoxicación

En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad
ingerida

Si olvidó usar Algipatch

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto pregunte a su médico o farmacéutico

5

4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos Algipatch puede producir efectos adversos aunque no todas las
personas los sufran

Para la evaluación de los efectos adversos se utilizan las siguientes frecuencias
Muy frecuentes afecta a más de 1 paciente de cada 10
Frecuentes afecta de 1 a 10 pacientes de cada 100
Poco frecuentes afecta de 1 a 10 pacientes de cada 1000
Raros afecta de 1 a 10 pacientes de cada 10000
Muy raros afecta a menos de 1 paciente de cada10000
Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Informe a su médico inmediatamente e interrumpa el uso del apósito si advierte cualquiera de
los efectos siguientes
Erupción pruriginosa súbita urticaria hinchazón de las manos los pies los tobillos la cara los
labios la boca o la garganta dificultad para respirar descenso de la presión arterial o debilidad

Puede experimentar los efectos adversos siguientes

Frecuentes reacciones en el lugar de aplicación erupción en la piel eczema enrojecimiento de la
piel dermatitis incluyendo dermatitis alérgica y de contacto hinchazón de la piel sensación de
picor y ardor

Poco frecuentes erupción generalizada de la piel reacciones alérgicas como hinchazón de la piel y
membranas mucosas sobrerreacción alérgica generalizada y sensibilidad de la piel a la luz

Raros ampollas en la piel piel seca

Muy raros ataque de asma eczema grave erupción pustular erupción con ulceración sensibilidad de
la piel a la luz

Frecuencia no conocida hematoma en el lugar de aplicación

La absorción de diclofenaco por el organismo cuando se utiliza por vía tópica es muy baja y los
resultados de los niveles de diclofenaco en plasma son muy bajos comparados con los niveles en
plasma después de tomar diclofenaco por vía oral Por lo tanto la probabilidad de que ocurran efectos
adversos en el organismo como por ejemplo trastornos gastrointestinales hepáticos o renales es
muy baja tras la aplicación tópica comparado con la frecuencia de efectos adversos asociados con la
toma oral de diclofenaco Sin embargo si el diclofenaco se usa en una amplia zona de la piel y
durante un período de tiempo prolongado los efectos adversos en el organismo pueden ocurrir

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
https//wwwnotificarames
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento

5 CONSERVACIÓN DE Algipatch

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

6
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón y en
el sobre después de CAD La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

No conservar a temperatura superior a 25 ??C

Conservar en el embalaje original para proteger los apósitos de la desecación y la luz

Mantener el sobre perfectamente cerrado para proteger los apósitos de la desecación
Una vez abierto el sobre puede conservarse durante 4 meses

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente


6 INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Algipatch
El principio activo es diclofenaco sódico Cada apósito adhesivo medicamentoso contiene 140 mg de
diclofenaco sódico
Los demás componentes son glicerol propilenglicol E1520 adipato de diisopropilo sorbitol
líquido cristalizable E420 carmelosa sódica sal sódica de ácido poliacrílico copolímero básico
de metacrilato de butilo edetato de disodio sulfito de sodio anhidro E221 butilhidroxitolueno
E321 sulfato de aluminio y potasio desecado sílice coloidal anhidra caolín ligero natural éter
laurílico del macrogol 9 unidades OE levomentol ácido tartárico agua purificada soporte de
poliéster sin tejer capa protectora de polipropileno

Aspecto del producto y contenido del envase
Algipatch es un apósito adhesivo medicamentoso de 10 ?? 14 cm con una pasta de color blanco a
marrón claro extendida como una capa uniforme sobre un soporte no tejido y con un papel protector
despegable

Se presenta en cajas de 5 ó 10 apósitos medicamentosos en sobres que pueden volver a cerrarse
herméticamente con 5 apósitos medicamentosos en cada uno Puede que solamente estén
comercializados algunos tamaños de envase

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Angelini Farmacéutica SA
C Osi 7
08034 Barcelona

Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
LudwigMerckleStraße 3
89143 Blaubeuren Alemania

Mepha Pharma GmbH
MarieCurieStra?e 8
79539 Lörrach Alemania

ACRAF SpA
Via Vecchia del Pinocchio 22

7
60131 Ancona Italia

Este medicamento está autorizado en los siguientes estados miembros de la EEA con estos
nombres
Alemania DicloMepha Schmerzpflaster
Italia Momenlocaldol
España Algipatch

Este prospecto ha sido aprobado en diciembre 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes

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