Dolencias
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PANTOLOC CONTROL 20 MG 7 COMPRIMIDOS

Comprimidos que contienen Pantoprazol. Su uso está indicado para el tratamiento a corto plazo del reflujo ácido.

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PANTOPRAZOL
1
Prospecto información para el paciente
PANTOLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del...

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1
Prospecto información para el paciente
PANTOLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
No debeía usar PANTOLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin
consultar al médico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 semanas


Contenido del prospecto
1 Qué es PANTOLOC Control y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar PANTOLOC Control
3 Cómo tomar PANTOLOC Control
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de PANTOLOC Control
6 Contenido del envase e información adicional


1 Que es PANTOLOC Control y para qué se utiliza

PANTOLOC Control contiene el principio activo pantoprazol que bloquea la ??bomba?? que
produce ácido en el estómago Por lo tanto este medicamento reduce la cantidad de ácido en su
estómago

PANTOLOC Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo
por ejemplo ardor y regurgitación ácida en adultos
El reflujo es el retroceso de ácido desde el estómago hacia la garganta esófago lo que puede
provocar inflamación y dolor Esto puede causarle síntomas tales como sensación dolorosa de
ardor en el pecho el cual puede llegar hasta la garganta ardor y dejar un sabor agrio en la boca
regurgitación ácida

Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor después de un día de tratamiento con
PANTOLOC Control pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio
inmediato Puede que sea necesario tomar los comprimidos durante 23 días consecutivos para
que se produzca un alivio de los síntomas

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 semanas


2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar PANTOLOC Control

No tome PANTOLOC Control
si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6 ??Composición de PANTOLOC Control??
si está tomando algún medicamento que contenga atazanavir para el tratamiento de la
infección por VIH
si es menor de 18 años
si está embarazada o en periodo de lactancia

2
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PANTOLOC Control
si ha recibido tratamiento para el ardor o dispepsia de forma continua durante 4 o más
semanas
si es mayor de 55 años y toma a diario un tratamiento para la dispepsia sin prescripción
médica
si es mayor de 55 años y padece síntomas nuevos o que han cambiado recientemente
si ha padecido previamente una úlcera gástrica o cirugía en el estómago
si padece problemas de hígado o ictericia coloración amarillenta de la piel u ojos
si acude habitualmente a su médico por molestias graves o enfermedades
si le van a realizar una endoscopia o una prueba denominada test del aliento con urea

Informe inmediatamente a su médico antes o después de tomar este medicamento en caso de
que note cualquiera de los siguientes síntomas que podrían ser signos de otra enfermedad más
grave
Pérdida involuntaria de peso no relacionada con ninguna dieta o ejercicio
Vómitos en especial si son repetidos
Sangre en el vómito puede presentarse como posos de café oscuros en el vómito
Observa sangre en sus deposiciones que pueden tener un aspecto negro o parecido al
alquitrán
Dificultad para tragar o dolor al tragar
Está pálido o se siente débil anemia
Dolor en el pecho
Dolor de estómago
Diarrea grave y/o persistente puesto que PANTOLOC Control se ha asociado con un
ligero aumento en la aparición de diarrea de origen infeccioso
Su médico puede decidir que es necesario realizarle alguna prueba

Si le van a realizar un análisis de sangre informe a su médico de que está tomando este
medicamento

Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con
PANTOLOC Control pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio
inmediato No debe tomarlo como medida preventiva

Si ha padecido síntomas de dispepsia o ardor de forma repetida durante algún tiempo recuerde
acudir al médico periódicamente

Niños y adolescentes
PANTOLOC Control no debe ser usado por niños y jóvenes menores de 18 años

Uso de PANTOLOC Control con otros medicamentos
PANTOLOC Control puede impedir que otros medicamentos actúen de forma adecuada
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando algún medicamento que contenga alguno
de los siguientes principios activos
ketoconazol utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos
warfarina y fenprocumon utilizado para hacer la sangre más líquida y prevenir la
formación de coágulos Es posible que necesite que le realicen análisis de sangre
adicionales
atazanavir utilizado para tratar la infección por VIH No debe utilizar PANTOLOC
Control si está tomando atazanavir
metotrexato utilizado para tratar artritis reumatoide psoriasis y cáncer Si está tomando
metotrexato su médico podría suspender temporalmente su tratamiento con PANTOLOC
Control

3
No tome PANTOLOC Control con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido
producido en el estómago tales como otro inhibidor de la bomba de protones omeprazol
lansoprazol o rabeprazol o un antagonista H2 ej ranitidina famotidina
Aun así si fuera necesario puede tomar PANTOLOC Control junto con antiácidos ej
magaldrato ácido algínico bicarbonato sódico hidróxido de aluminio carbonato de magnesio
o combinaciones

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando ha tomado recientemente o podría tener
que tomar cualquier otro medicamento Esto también incluye los tratamientos a base de plantas
o los homeopáticos

Uso de PANTOLOC Control con alimentos y bebidas
Los comprimidos deberán tragarse enteros con algo de líquido antes de una comida

Embarazo lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento

Conducción y uso de máquinas
Si padece efectos adversos tales como mareos o alteraciones en la visión no debe conducir o
utilizar máquinas


3 Cómo tomar PANTOLOC Control

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico

La dosis recomendada es un comprimido al día No supere la dosis recomendada de 20 mg de
pantoprazol al día

Deberá tomar este medicamento durante al menos 23 días consecutivos Deje de tomar
PANTOLOC Control cuando esté completamente libre de síntomas Puede notar alivio de los
síntomas de reflujo ácido y ardor después de un día de tratamiento con PANTOLOC Control
pero esto no significa que el medicamento le produzca un alivio inmediato

Si no nota alivio de los síntomas después de tomar este medicamento durante 2 semanas
consecutivas consulte con su médico
No tome PANTOLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su
médico

Tome el comprimido antes de una de las principales comidas a la misma hora todos los días
Deberá tragar el comprimido entero con un poco de agua No mastique ni parta el comprimido

Uso en niños y adolescentes
PANTOLOC Control no se debe utilizar en niños ni en jóvenes menores de 18 años de edad

Si toma más PANTOLOC Control del que debiera
Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico Si es posible lleve su medicamento y este
prospecto con usted
No se conocen síntomas de sobredosis

Si olvidó tomar PANTOLOC Control
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada Tome la dosis normal al día
siguiente a la hora habitual

4
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto consulte a su médico o farmacéutico


4 Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos este medicamento puede producir efectos adversos
aunque no todas las personas los sufran

Informe inmediatamente a su médico o contacte con el servicio de urgencias del hospital más
próximo si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos Deje de tomar este medicamento
inmediatamente pero lleve este prospecto y/o los comprimidos con usted
Reacciones alérgicas graves raras reacciones de hipersensibilidad también llamadas
reacciones anafilácticas shock anafiláctico y angioedema Los síntomas típicos son
hinchazón en la cara labios boca lengua y/o garganta que puede causar dificultades al
tragar o respirar ronchas urticaria mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos
y sudoración abundante
Reacciones graves de la piel frecuencia no conocida erupción cutánea con
hinchazón formación de ampollas o descamación de la piel pérdida de piel y hemorragia
alrededor de los ojos nariz boca o genitales y deterioro rápido del estado general de su
salud o erupción cutánea tras la exposición al sol
Otros efectos adversos graves frecuencia no conocida coloración amarilla en la piel
y ojos debido a un daño grave del hígado o problemas renales tales como dolor al
orinar y dolor en la parte baja de la espalda con fiebre

Los efectos adversos pueden aparecer con una cierta frecuencia y se describen de la siguiente
forma
?? muy frecuentes que afectan a más de 1 paciente de cada 10
?? frecuentes afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100
?? poco frecuentes afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1000
?? raros afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10000
?? muy raros afectan a menos de 1 paciente de cada 10000
?? frecuencia no conocida no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos
disponibles

Efectos adversos poco frecuentes
Dolor de cabeza mareos diarrea náuseas vómitos hinchazón y flatulencia gases
estreñimiento sequedad de boca molestias y dolor de estómago ronchas o erupción
cutánea picor sensación de debilidad cansancio o malestar general trastornos del
sueño aumento de las enzimas del hígado en los análisis de sangre

Efectos adversos raros
Distorsión o ausencia completa del sentido del gusto trastornos en la visión tales como
visión borrosa dolor de las articulaciones dolor muscular cambios de peso elevación de
la temperatura corporal hinchazón de las extremidades reacciones alérgicas depresión
aumento de los niveles de bilirrubina y de los niveles de grasa en la sangre detectados en
análisis de sangre aumento de tamaño de las mamas en hombres fiebre elevada y
descenso brusco de los leucocitos granulares circulantes observado en análisis de
sangre

Efectos adversos muy raros
Desorientación disminución del número de plaquetas en la sangre que puede dar lugar a
sangrado o hematomas más frecuentes de lo normal disminución del número de glóbulos
blancos que puede conducir a infecciones más frecuentes coexistencia de una reducción
anómala del número de glóbulos rojos leucocitos así como de plaquetas observado en
análisis de sangre

5
Frecuencia no conocida
Alucinaciones confusión en especial en pacientes con antecedentes de estos síntomas
disminución del nivel de sodio en la sangre disminución de los niveles de magnesio en
sangre

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto También puede
comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento


5 Conservación de PANTOLOC Control

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el
blíster La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente


6 Contenido del envase e información adicional

Composición de PANTOLOC Control
El principio activo es pantoprazol Cada comprimido contiene 20 mg de pantoprazol
como sesquihidrato de sodio
Los demás componentes excipientes son
Núcleo Carbonato de sodio anhidro manitol crospovidona povidona K90 y
estearato de calcio
Recubrimiento Hipromelosa povidona dióxido de titanio E171 óxido de hierro
amarillo E172 propilenglicol copolímero etilacrilatoácido metacrílico
laurilsulfato sódico polisorbato 80 y trietilcitrato
Tinta de impresión Goma laca óxido de hierro rojo negro y amarillo E172 y
disolución de amoniaco concentrada

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos gastrorresistentes son amarillos ovalados biconvexos recubiertos y con la
impresión ??P20?? en una de las caras
PANTOLOC Control está disponible en blísters Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón
Los envases contienen 7 ó 14 comprimidos gastrorresistentes
Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase

Titular de la Autorización de Comercialización
Takeda GmbH
BykGuldenStraße 2 78467 Konstanz
Alemania

Responsable de fabricación
Takeda GmbH Lugar de fabricación sito en Oranienburg
Lehnitzstraße 7098 16515 Oranienburg
Alemania

6

Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstraße 40
81379 München
Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante
local del titular de la autorización de comercialización

België/Belgique/Belgien
Takeda Belgium
Tél/Tel 32 2 464 06 11
takedabelgiumtakedacom

Lietuva
Takeda UAB
Tel 370 521 09070
ltinfotakedacom

????????
?????? ????????
Te? 359 2 958 27 36

Luxembourg/Luxemburg
Takeda Belgium
Tél/Tel 32 2 464 06 11
takedabelgiumtakedacom

?eská republika
Novartis sro
Tel 42 02 25 77 53 00

Magyarország
Novartis Hungária Kft
Consumer Health részlege
Tel 36 1 457 66 56

Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf 45 39 16 84 00

Malta
Takeda Italia SpA
Tel 39 06 502601

Deutschland
Takeda GmbH
Tel 0800 825 3324
medinfotakedade


Nederland
Takeda Nederland bv
Tel 31 23 56 68 777
nlmedicalinfotakedacom

Eesti
Takeda Pharma AS
Tel 372 617 7669
infotakedaee
Norge
Novartis Norge AS
Consumer Health Division
Tlf 47 23 05 20 00

??????
TAKEDA ????? ??
??? 30 210 6729570
grinfotakedacom


Österreich
Takeda Pharma GesmbH
Tel 43 080020 80 50

España
Novartis Consumer Health SA
Tel 34 933 06 47 00
Polska
Takeda Polska Sp z oo
Tel 48 22 608 13 00

7
France
Novartis Santé Familiale SAS
Tél 33 1 84 11 87 00
Portugal
Novartis Consumer Health
Produtos Farmacêuticos e Nutrição Lda
Tel 35 1 21 781 10 00

Hrvatska
Takeda Pharmaceuticals
Croatia doo
Tel 385 1 377 88 96

România
Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel 40 21 335 03 91
Ireland
Novartis Consumer Health UK Ltd
United Kingdom
Tel 44 1276 687202

Slovenija
Takeda GmbH Podru?nica Slovenija
Tel 386 0 59082480

Ísland
Novartis Healthcare A/S
Danmörk
Sími 45 39 16 84 00

Slovenská republika
Novartis sro
?eská republika
Tel 42 02 25 77 53 00

Italia
Novartis Consumer Health SpA
Tel 39 02 964791
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel 35 8 10 613 3200

??????
TAKEDA ????? ??
??? 30 210 6729570
grinfotakedacom

Sverige
Novartis Sverige AB
Tel 46 8 732 32 00
Latvija
Takeda Latvia SIA
Tel 371 67840082
United Kingdom
Novartis Consumer Health UK Ltd
Tel 44 1276 687202

Fecha de la última revisión de este prospecto 10/2013

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos http//wwwemaeuropaeu

En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en
todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo
______________________________________________________________________

Las siguientes recomendaciones sobre cambios en el estilo de vida y en la dieta pueden también
ayudarle a aliviar los síntomas de ardor o acidez
Evitar comidas copiosas
Comer más despacio
Dejar de fumar
Disminuir el consumo de alcohol y cafeína
Reducir peso en caso de padecer sobrepeso
Evitar llevar ropa o cinturones muy ajustados
Evitar comer durante las tres horas antes de acostarse
Elevar el colchón en la zona de la cabeza si padece los síntomas por la noche

8
Reducir la ingesta de comidas que puedan producir ardor Podría incluirse chocolate
pimienta menta verde fritos y alimentos muy grasos alimentos ácidos especias cítricos
y zumos de frutas tomates

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